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赛诺菲全球研究院落户苏州,助力中国生物医药早期研发创新

近日,全球领先的医药健康企业赛诺菲公司宣布,赛诺菲在中国的首个全球研究院落户苏州工业园区,这也是继法国、美国和德国之后的第四个全球研究院。据悉,研究院将聚焦肿瘤、免疫类疾病、代谢性疾病等重大疾病领域的前沿性生物研究,计划于明年第三季度正式落成并投入使用,预计未来5年内每年投资额将达到2000万欧元。 江苏省政府副秘书长张乐夫,苏州市委常委、苏州工业园区党工委书记吴庆文,苏州工业园区党工委

2018-11-30

赛诺菲新型SGLT-1/2双效抑制剂sotagliflozin或2019年3月获批准

2018年11月30日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)合作伙伴Lexicon制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)内分泌和代谢药物委员会(EMDAC)已计划在2019年1月17日对赛诺菲所提交的sotagliflozin治疗1型糖尿病(T1D)成人患者的新药申请(NDA)进行审查。sotagliflozin是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-1和钠-葡萄糖协同转运蛋白

2018-11-30

赛诺菲中国糖尿病产品线再添“新军”,新型降糖药利时敏®新适应症在华获批

11月22日,中国上海 -今天,赛诺菲中国宣布:一款治疗2型糖尿病的新药利时敏?(利司那肽注射液),其新适应症已被中国国家药品监督管理局正式批准:在饮食控制和运动基础上接受二甲双胍单药或联合磺脲类药物和/或基础胰岛素治疗血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者,以达到血糖的控制目标。利时敏?是一种新型GLP-1(内源性肠促胰岛素激素)受体激动剂,患者每日一次注射给药。它是目前唯一在中国获批可联合基础胰岛素

2018-11-23

赛诺菲/再生元Praluent心血管预后里程碑研究显著降低全因死亡风险

2018年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会(AHA)科学会议上公布了PCSK9抑制剂类降脂药Praluent(alirocumab)心血管结局里程碑研究ODYSSEY OUTCOMES的新分析数据。该研究入组了18924例患者,分析显示,在以前经历过心脏病发作或不稳定性心绞痛(称为急

2018-11-13

赛诺菲Praluent在高危患者中显著降低心血管事件风险

2018年11月09日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,评估PCSK9抑制剂类降脂药Praluent(alirocumab)心血管预后的大规模临床研究ODYSSEY OUTCOMES的结果已发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。数据显示,在短期内发生了一次急性冠状动脉综合征(ACS,如心脏病发作)事件的

2018-11-09

赛诺菲/再生元Dupixent治疗青少年患者斩获美国FDA优先审查资格

2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理新型抗炎药Dupixent(dupilumab)的一份补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查资格。该sBLA申请批准Dupixent用于局部药物控制不佳或局部治疗在医学上不适宜的中度至重度特应性皮炎青少年(12-17岁)

2018-11-07

赛诺菲Dengvaxia获美国FDA优先审查资格

2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理登革热疫苗Dengvaxia的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查资格。该疫苗用于预防登革热,具体用于9-45岁儿童、青少年和成人,预防由所有4种血清型登革热病毒所引起的登革热疾病。FDA将在2019年5月1日之前做出最终审查决定。如果获批,Dengvaxia将

2018-10-31

赛诺菲持续加码数字化医疗 “极创联盟”收获首期硕果

今天,全球领先的医药健康企业赛诺菲宣布,其在新兴市场设立的首个数字化创新平台“极创联盟”孕育的“极速项目”已取得首期成果。三家初创企业成功完成为期三个月的试点项目。未来五年,“极创联盟”计划追加6000万元人民币投资,用于开放创新及企业家精神培养,充分响应中国“互联网+医疗健康”举措。赛诺菲中国商务卓越部负责人 Pierre Faury 先生表示:“一直以来,赛诺菲都将数字化创

2018-10-31

赛诺菲法舒克获批 用于降低儿童血液肿瘤治疗前后出现的尿酸升高

赛诺菲中国宣布,国家药品监督管理局近日已批准法舒克(注射用拉布立海)用于儿童白血病、淋巴瘤患者的尿酸水平控制,这些患者已经存在高尿酸血症或具有高肿瘤负荷,存在肿瘤化疗后引起肿瘤细胞溶解进而导致继发性的血浆尿酸水平升高的风险,以降低肿瘤溶解综合征风险,确保治疗延续性。儿童血液肿瘤患者的“化疗杀手”:肿瘤溶解综合征数据显示[2],白血病位居我国儿童肿瘤发病率和死亡率首位,在儿童常见恶性肿瘤中占比约为4

2018-10-31

赛诺菲全球首个登革热疫苗Dengvaxia年底将获批

2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准该公司研发的登革热疫苗Dengvaxia,用于预防登革热。具体而言,CHMP推荐批准Dengvaxia用于9-45岁儿童、青少年和成人,预防由所有4种血清型登革热病毒所引起的登革热疾病。欧盟委员会(EC)预计将在2018年12

2018-10-24