礼来阿贝西利片再添新适应症!开创HR+, HER2-早期乳腺癌高危患者辅助治疗新时代
该适应症的获批基于一项随机多中心III期临床研究——monarchE的研究结果。该研究旨在验证阿贝西利联合标准内分泌治疗相较标准内分泌治疗对于HR+, HER2-高危早期乳腺癌患者的疗效和安全性。该研究共从38个国家603个中心入组了5637例患者,其中包括501例中国患者。
2022-01-06
美国FDA授予辉瑞Paxlovid(nirmatrelvir/利托那韦)紧急使用授权(EUA)!
与安慰剂相比,在症状出现后5天内启动Paxlovid治疗(每天2次,连续5天)可将住院或死亡风险降低88%。
2021-12-25
CHMP对非奈利酮用于慢性肾病伴2型糖尿病成人患者治疗发布积极审评结论
非奈利酮(Finerenone,BAY 94-8862)是一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂,在临床前研究中显示可阻断盐皮质激素受体过度激活导致的有害影响
2021-12-22
美国FDA授予PARP抑制剂Lynparza(利普卓)优先审查:辅助治疗BRCAm高危HER2-早期乳腺癌!
Lynparza是首个在辅助治疗方面显示出临床益处的BRCA突变靶向药物。
2021-12-03
非奈利酮III期临床研究扩展到儿童与青少年慢性肾病患者
2021年11月15日,拜耳宣布启动 FIONA 临床研究,这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究,评估在标准治疗基础上,非奈利酮用于慢性肾病和蛋白尿严重增加的儿科患者的有效性、安全性和药代动力学/药效学。
2021-11-16