促进监管科学：FDA打破藩篱 重组新药办公室
大幅重组新药办公室， 事实上是发出了在监管速度方面做出革命性转变的讯号。监管机构有所作为，有助于公众重树对医药生态系统的信任。监管机构必须努力，不仅成为创新的加速器，而且还应成为培育竞争力的赋能器。FDA上月宣布，重组新药办公室，并对转化科学办公室与制药质量办公室做出相应调整。相关人士评论，这次大幅调整，事实上是发出了在监管速度方面做出革命性转变的讯号。机构设置变化FDA这
葛兰素史克Zejula(尼拉帕利)获美国FDA批准，用于同源重组缺陷(HRD)卵巢癌
2019年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大靶向抗癌药Zejula（中文商品名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕利）治疗晚期卵巢癌的适应症，用于既往已接受3种或3种以上化疗方案且其癌症与以下2种情况之一定义的同源重组缺陷（HRD）阳性状态相关的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗：（1）有害或疑似有害BR
Lynparza(利普卓)治疗同源重组修复(HRR)基因突变mCRPC展现强劲疗效！
2019年10月08日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（Merck & Co）近日公布了Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）治疗前列腺癌III期临床研究PROfound的详细结果。该研究共入组了387例转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）男性患者，这些患者在其同源重组修复（HRR）基因中发生突变、并且其疾病
吉利德与Galapagos达成十年创新研发协议，扩充管线资产
2019年08月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）与比利时生物技术公司Galapagos近日宣布完成2019年7月14日签署的一项长达10年的全球研发合作协议。该协议已获得美国联邦贸易委员会（FTC）以及奥地利联邦竞争管理局（FCA）的批准。值得一提的是，此次协议也是吉利德新任首席执行官Daniel O’Day自3月上任以来的最大一笔管线建设交易。Daniel
Nat Immunol：研究揭示Foxp3缺失的情况，T细胞功能重组调节新机制
2019年8月13日讯 /生物谷BIOON /——转录因子Foxp3缺失的调节性T细胞(Treg细胞)缺乏抑制功能，表现为效应T (Teff)细胞样表型。近日来自波士顿儿童医院免疫学科和哈佛医学院儿科的Talal A. Chatila发现，Foxp3缺乏使雷帕霉素(mTOR)复合物2 (mTORC2)信号通路的代谢检查点激酶靶蛋白失调，并引起有氧糖酵解和氧化磷酸化，相关研究成果发表在《Nature
阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)在同源重组修复缺陷前列腺癌III期临床达主要终点！
2019年08月08日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合公布了评估靶向抗癌药Lynparza（利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）治疗肿瘤中携带同源重组修复基因突变（HRRm）并且先前接受新的激素抗癌药物（如，enzalutamide[恩杂鲁胺]或abiraterone[阿比特龙]）治疗病情进展的转移
J Neurosci：细胞死亡后，视网膜会自我重组
2019年7月31日讯 /生物谷BIOON /——根据发表在《JNeurosci》杂志上的一项对老鼠的研究，经过基因治疗后，视网膜可以自我重组，恢复正常的光反应。失明通常是由杆状光感受器死亡引起的，杆状光感受器是视网膜中的一种细胞。图片来源：Wang et al., JNeurosci 2019目前已经开发出来的治疗方法可以挽救濒死的视杆细胞，但目前还不知道视网膜在治疗后能否自我重建，而这是恢复视
吉利德从诺华授权3款病毒学资产，治疗鼻病毒、流感、疱疹病毒
2019年07月22日/生物谷BIOON/--吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，已从诺华授权了3个临床前抗病毒项目，包括有潜力治疗人类鼻病毒、流感病毒和疱疹病毒的研究性药物。根据协议，吉利德将获得开发和商业化新型小分子针对3个未公开靶标的独家全球权利。诺华将收到一笔未披露的首付款，在完成特定的开发和商业化里程碑后将获得额外2.91亿美元的潜在里程碑付款，以及基于产品净销售额的特
艾伯维收购Mavupharma，扩充免疫肿瘤学管线资产
2019年07月16日/生物谷BIOON/--生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，已收购总部位于西雅图的Mavupharma，这是一家私人持有的生物制药公司，专注于靶向STING（干扰素基因刺激剂）通路的新方法，利用先天免疫系统治疗癌症。此次收购的财务条款尚未披露。STING信号通路在肿瘤免疫应答的产生中起着重要作用，增强STING信号通路在多种肿瘤模型中显示了其应用前景。刺激STING信
勃林格殷格翰3.25亿欧元收购AMAL，扩充癌症免疫组合资产！
2019年07月16日/生物谷BIOON/--德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日宣布收购AMAL Therapeutics SA的全部股份，该公司是瑞士一家私人生物技术公司，专注于癌症免疫治疗以及推动源于其技术平台KISIMA的首创治疗性癌症疫苗。AMAL公司的先导疫苗ATP128目前开发用于IV期结直肠癌，预计将于本月晚些时候启动首批人体临床试验。勃林格殷格