美国法院驳回阿斯利康公司斯瑞康专利诉讼
2012年3月26日,阿斯利康(AstraZeneca)公司称,美国法院已驳回其关于扩展斯瑞康(Seroquel)专利的诉求。 阿斯利康还称,法院也驳回了该公司对美国食品和药品管理局(FDA)的起诉。 阿斯利康公司正在积极寻求扩展其重磅药物斯瑞康有效成分quetiapine的专利及斯瑞康XR(斯瑞康的缓释剂型)的配方专利,意在将美国仿制药生产商的斯瑞康仿制药上市时间推迟到12月份。
2012-03-27
恒瑞伊立替康获FDA批准上市解读
12月19日,恒瑞医药发布公告:公司收到美国食品药品管理局(FDA)通知,公司生产的伊立替康注射液通过美国FDA认证,获准在美国上市销售。公司成为国内第一家注射液通过美国FDA认证的制药企业,这是公司在实施“国际化”战略中具有里程碑意义的事件。公司将积极推动伊立替康注射液在美国销售,形成新的增长点,同时进一步加速推进其它制剂产品通过美国FDA和欧盟认证,并实现其销售,为广大股东创造更大价值。
2012-02-10