欧盟批准阿斯利康易瑞沙(Iressa)血液ctDNA伴随诊断
欧盟批准易瑞沙(Iressa)标签更新,使医生能够采用血液ctDNA伴随诊断对非小细胞肺癌(NSCLC)EGFR突变状态进行评估,该方法为非侵入性诊断方法,将免除穿刺活检。
2014-09-30
FDA接受审查阿斯利康肿瘤学药物易瑞沙(Iressa)新药申请
易瑞沙(Iressa)是一种EGFR酪氨酸激酶抑制剂,于2002年上市。今年9月,阿斯利康开发的Iressa伴随诊断试剂盒获欧盟批准,极大地改善了临床非小细胞肺癌(NSCLC)EGFR突变状态的诊断及治疗。
2014-12-03
贝瑞和康第二代基因测序体外诊断产品获得CFDA批准上市
CFDA批准了贝瑞和康基因诊断技术有限公司生产的基因测序仪(NextSeq CN500),以及胎儿染色体非整倍体(T13/T18/T21)检测试剂盒(可逆末端终止测序法)医疗器械产品注册。
2015-04-01