T细胞淋巴瘤新药!信达生物PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗)获美国FDA授予孤儿药资格!
2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药(Innovent Biologics)是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日,该公司自主研发的创新PD-1抑制剂Tyvyt(达伯舒®,通用名:sintilimab,信迪利单抗注射液)获美国食品和药物管理局(FDA)授予治疗T
Cancer Res:白血病药物达沙替尼或有望治疗特殊复发性T细胞淋巴瘤
2020年3月4日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一篇发表在国际杂志Cancer Research上的研究报告中,来自日本筑波大学等机构的科学家们通过对小鼠模型进行体内研究发现,血管免疫母细胞的T细胞淋巴瘤(AITL,angioimmunoblastic T-cell lymphoma)或许依赖于T细胞受体信号,随后的研究结果发现,能靶向作用TCR(T
T细胞淋巴瘤新药!强效法尼基转移酶抑制剂tipifarnib获美国FDA快速通道资格,总缓解率达70%
2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --Kura Oncology是一家临床阶段的生物制药公司,专注于肿瘤学精准药物的开发。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其先导候选药物tipifarnib快速通道资格(FTD),用于治疗成人复发或难治性血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤(AITL)、滤泡性T细胞淋巴瘤(FTCL)、淋巴结外周T细胞淋
CD20靶点自体CAR-T细胞疗法!MB-106治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤I/II期临床,首例患者完全缓解!
2020年02月19日讯 /生物谷BIOON/ --Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发细胞和基因疗法用于血液学癌症、实体瘤和罕见遗传病的治疗。近日该公司宣布,在一项正在进行中的I/II期临床试验(NCT03277729)中,接受最低起始剂量的优化MB-106(CD20靶向自体CAR-T细胞疗法)制造工艺治疗的第一例患者已达到了完全
全球首个套细胞淋巴瘤(MCL)CAR-T细胞疗法!吉利德KTE-X19在美国进入优先审查!
2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了KTE-X19的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,并已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年8月10日。上月底,欧洲药品管理局(EMA)也受理了KTE-X19的营销授权申请(MAA)。K
抗CD19 CAR-T细胞疗法!百时美施贵宝liso-cel获美国FDA优先审查,治疗复发/难治大B细胞淋巴瘤
2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理lisocabtagene maraleucel(liso-cel,JCAR017)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,这是一种自体、抗CD19、嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,由纯化的CD8+和CD4+T细胞以特定比例(1:1
Science:CRISPR-Cas9编辑CAR-T细胞疗法可由于治疗难治性癌症
根据宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心研究人员发布的最新数据,经过Crispr-Cas9基因编辑的CAR-T细胞可以在癌症患者体内持续存在几个月的时间,并且能够稳定增殖并发挥功能。
Cancer Discov:导致癌细胞出现CAR-T耐受性的原因
在最近一项研究中,宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心的研究人员描述了癌细胞的死亡受体信号途径如何影响其对CAR T细胞的耐受性。这些发现可能为CAR T疗法受性的血液癌患者提供治疗方面指导。相关结果发表在最近的《Cancer Discovery》杂志上。
全球首个治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的CAR-T细胞疗法!吉利德第二款细胞疗法KTE-X19在欧盟进入审查!
2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理KTE-X19的营销授权申请(MAA),这是一款嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)成人患者。2019年12月,Kite向美国食品和药物管理局(FDA)提交了KTE-X
淋巴细胞水平降低或会增加个体全因死亡风险!
2020年1月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Canadian Medical Association Journal上的研究报告中,来自哥本哈根大学的科学家们通过研究发现,低水平的淋巴细胞,即淋巴细胞减少(lymphopenia)或许能成为未来机体疾病的早期预警,同时较低的淋巴计数与个体全因死亡率风险增加60%相关。图片来源: