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靶向奖信号通路!这家公司要用RNAi疗法治疗心血管疾病、NASH癌症

 关于RNAi的突破性研究早在2006年就摘得了诺贝尔生理学或医学奖的桂冠,然而,第一款RNAi疗法却直到2018年8月才获得FDA批准。如今,虽然RNAi疗法作为一种治疗模式得到了业界的认可,但是大多数在研疗法治疗的是患者人数相对较少的罕见疾病。那么,RNAi这种创新治疗模式,能够在治疗患者数目众多的大众疾病中发挥威力么?今年8月,The Medicines Company宣布该公司与

2019-10-21

强生Stelara(喜达)在III期扩展研究中展现长期疗效安全性!

2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日在第27届联合欧洲胃肠病学周(UEGW)大会上公布了抗炎药Stelara(ustekinumab)治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者III期UNIFI研究长期扩展部分新的两年数据。数据显示,大多数接受Stelara治疗达到症状缓解的患者能够维持缓解至92周。这些数据包括了399例受试者,这些受试者接受单次静

2019-10-23

剑指强生年销$50亿重磅抗炎药Stelara(喜达)!生物仿制药FYB202(乌司奴单抗)进入I期临床

2019年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --德国生物仿制药公司Formycon近日宣布启动一项I期临床试验,比较FYB202与参比产品Stelara(中文商品名:喜达诺,通用名:ustekinumab,乌司奴单抗注射液)的药代动力学、安全性和耐受性。FYB202由Aristo Pharma GmbH和Formycon AG合资开发,Aristo Pharma GmbH持有75.1%的股份,

2019-10-29

吉利JAK1抑制剂filgotinib治疗狼疮干燥综合征II期临床失败!

2019年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德科学(Gilead Sciences)近日在第三季度业绩电话会议上披露,评估口服选择性JAK1抑制剂filgotinib治疗皮肤狼疮和干燥综合征(Sjogren's Syndrome,SS)的2项II期临床研究没有达到主要终点。不过,研究确实观察到了filgotinib的活性证据,特别是在存在标志物或更活跃疾病的患者中。这2项研

2019-10-28

强生重磅抗炎药Stelara(喜达)获美国批准,治疗中重度活动性溃疡性(UC)

2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Stelara(ustekinumab),用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者的治疗。值得一提的是,此次批准也是Stelara自2009年9月上市以来在美国方面的第5次批准。在欧盟,UC适应症于今年9月初获得批准。此次批准基于关键性III期UNIFI临床试验

2019-10-22

获得奖的“氧感知通路” 有望带来哪些创新疗法?

 昨日,2019年诺贝尔生理学或医学奖揭晓获奖名单。William G. Kaelin教授、Peter J. Ratcliffe教授、以及Gregg L. Semenza教授因为对人类以及大多数动物的生存而言,至关重要的氧气感知通路的研究摘得殊荣。获得诺贝尔奖的科学研究不但是基础研究方面的重要突破,也常常滋生改变疾病治疗的创新疗法。例如去年诺贝尔生理学或医学奖获得者James Allis

2019-10-08

Tresiba在与赛诺菲Toujeo的头对头试验中错过主要终点

目前,诺和诺德Tresiba(德谷胰岛素)正在与赛诺菲Toujeo(甘精胰岛素,U300)争夺下一代基础胰岛素市场的霸主地位。虽然诺和诺德一直希望能够在竞争中脱颖而出,但最新的试验结果却并不如人意。当地时间9月19日,诺和诺德在欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上宣布,Tresiba在一项与赛诺菲Toujeo的关键头对头试验中错过了主要终点。结果显示,与Toujeo相比, Tresiba在36周的

2019-09-21

奖“氧感知通路”打开药研新世界,首款新药已率先在中国上市创多项记录

诺奖“氧感知通路”应用新药—罗沙司他去年已率先在中国获批上市,被赋予“三首”殊荣,将为慢性肾病患者的贫血治疗带来全新突破。 10月7日,美英三位科学家威廉·凯林、彼得·拉特克利夫、格雷格·塞门扎,获得2019年诺贝尔生理学或医学奖,以表彰他们“发现细胞如何感知和适应氧可用性”。 事实上,三位科学家的相关临床应用研究已在中国落地,源于低氧诱导因子(HIF)的发现,首个低氧诱导因子药物新药

2019-10-09

Tresiba(谷胰岛素)降血糖疗效优于赛诺菲U300(甘精胰岛素)、低血糖风险更低!

2019年09月21日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在巴塞罗那召开的欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上公布了头对头临床研究CONCLUDE(NCT03078478)的新数据。这是一项随机、开放性、达标治疗多国研究,共入组了1609例2型糖尿病成人患者,评估了Tresiba(insulin degludec,德谷胰岛素)与赛诺菲公司的甘精胰岛素U3

2019-09-21

每周一次长效药物somapacitan疗效优于每日一次Norditropin

2019年09月23日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在奥地利维也纳举行的欧洲儿科内分泌学会(ESPE)第58届年会上公布了评估每周一次生长激素衍生物somapacitan相对于每日一次Norditropin(somatropin,促生长激素)疗效和安全性的II期临床研究REAL-3的新数据。该研究是一项多国、随机、平行、活性药物对照研究,在59例既往未

2019-09-23