诺华Cosenty(可善挺)治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)III期临床成功!
2019年09月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了评估抗炎药Cosentyx（中文商品名：可善挺，通用名：secukinumab，司库奇尤单抗）治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）患者疗效和安全性的III期临床研究PREVENT的新数据。这项正在进行的研究达到了在第16周的主要终点ASAS40，数据显示：与安慰剂组相比，Cosentyx
诺华获一款natalizumab生物仿制药全球商业权利
诺华旗下山德士近日宣布与欧洲生物制药公司Polpharma Biologics就一款natalizumab生物仿制药签署了全球商业化协议。该药目前处于III期临床开发，用于治疗复发-缓解型多发性硬化症（RRMS）。根据协议，Polpharma将继续负责natalizumab生物仿制药的开发、制造和供应。在获得监管批准后，山德士将通过独家全球许可在所有市场进行药品的商业化和分销。该协议的其他条款为保
8.4亿美元助力开发新型免疫疗法 诺华再度与IFM合作
近日，致力于开发靶向先天免疫系统的创新疗法的生物医药公司IFM Therapeutics宣布，其子公司IFM Due已与诺华（Novartis）公司达成研发协议。双方将协同开发抑制cGAS/STING信号通路的一系列创新免疫疗法，治疗多种严重炎症和自身免疫疾病。此前，IFM Therapeutics公司曾与诺华达成研发合作，开发基于NLRP3靶点的抗炎症疗法。环鸟苷酸-腺苷酸合成酶（cGAS）能催
诺华公布5年开放标签研究，证实Aimovig治疗发作性偏头痛长期疗效和安全性！
2019年09月10日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了偏头痛药物Aimovig（erenumab）治疗发作性偏头痛（episodic migraine，EM）患者5年开放标签治疗期（OLTP）研究的4.5年中期分析数据。结果显示，在OLTP期间，Aimovig不仅能够减少每月偏头痛天数，而且还减少了需要急性偏头痛药物治疗的天数。这些4.5年的数据进一步增
诺华眼科药物Lucentis在欧盟获批第7个适应症！
2019年09月09日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）眼科药物Lucentis（ranibizumab，雷珠单抗）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会的（EC）已批准Lucentis（10mg/mL）用于治疗早产儿视网膜病变（ROP），这是一种罕见的眼病，也是导致儿童失明的主要原因。值得一提的是，Lucentis是欧盟批准的第一种也是唯一一个治疗ROP的药物，该
诺华MET抑制剂获突破性疗法认定 罗氏PD-L1抑制剂扩展患者群
诺华公司的MET抑制剂capmatinib获得FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的初治非小细胞肺癌（NSCLC）患者。而罗氏的重磅PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab），则获得了欧盟的两项批准：欧盟批准Tecentriq与化疗组合联用，作为一线疗法治疗转移性非鳞状NSCLC患者（不携带EGFR或ALK基因突变）。近日欧盟又批准Tecentr
诺华CD20抗体治疗多发性硬化症3期结果积极
诺华（Novartis）公司宣布，其人源化的CD20抗体ofatumumab，在治疗复发性多发性硬化症（RMS）患者的3期临床试验中达到主要终点，ofatumumab的表现优于另一款治疗多发性硬化症（MS）的常用药。诺华公司预计将在年底向FDA递交监管申请。如果获批，ofatumumab有望成为首款可在家自行使用的治疗RMS的B细胞疗法。MS是中枢神经系统（CNS）的一种慢性疾病，通过炎症和组织损
诺华强效MET抑制剂capmatinib获美国FDA二个突破性药物资格，一线总缓解率68%！
2019年09月07日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予肿瘤学新药MET抑制剂capmatinib（INC280）一线治疗携带MET外显子14跳跃突变（MET exon14 skipping）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的突破性药物资格（BTD）。之前，FDA还授予了capmatinib治疗接受含铂化疗期间或之
诺华每月一次ofatumumab头对头III期临床疗效击败赛诺菲口服药Aubagio！
2019年08月31日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了ofatumumab（OMB157）治疗多发性硬化症的2项III期临床研究（0ASCLEPIOS I，II）的积极结果。这2项研究均为头对头（head-to-head，H2H），在复发型多发性硬化症（RMS）患者中开展，评估了每月一次皮下注射20mg剂量ofatumumab与口服药物每日一次口服Aub
紧追诺华Cosentyx！礼来新型抗炎药Taltz获美国FDA批准第三个适应症，治疗强直性脊柱炎(AS)
2019年08月27日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Taltz（ixekizumab）80mg/mL注射液，用于活动性强直性脊柱炎（AS，也称为放射性中轴型脊柱关节炎[r-axSpA]）成人患者的治疗。值得一提的是，此次批准也标志着Taltz在美国监管方面获准的第三个适应症，该药于2016年3月首次获批，用于治疗