CDE公示3个拟纳入突破性治疗药物，来自诺华、科济生物、Calliditas制药
中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示了3个拟纳入突破性治疗品种的药物，分别为科济生物旗下CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液、Calliditas制药的Nefecon（布地奈德）缓释胶囊以及诺华的TQJ230注射液。昨日（11月30日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示了3个拟纳入突破性治疗品种的药物，分别为科济生
2020-12-03
诺华Poseida实体瘤自体CAR-T疗法前列腺癌临床限制解除
Poseida Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于利用其专有的基因工程平台技术创建具有治愈能力的下一代细胞和基因疗法。诺华持有该公司15%的股权。近日，Poseida宣布，美国FDA已解除对P-PSMA-101治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）I期试验的临床限制，该公司计划立即恢复试验。Poseida已同意实施旨在提高患者依
2020-11-09
诺华IL-1β抑制剂Ilaris治疗新冠肺炎3期临床失败！
周末，诺华公布了评估抗炎药物Ilaris（canakinumab）治疗新型冠状病毒（COVID-19）肺炎和细胞因子释放综合征（CRS）住院患者的3期CAN-COVID研究中期分析的新数据。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期试验，旨在评估Ilaris联合标准护理（SoC）对COVID-19肺炎和CRS住院患者的疗效和安全性。该试验在美国、俄罗斯、欧洲
2020-11-09
诺华siRNA降胆固醇药物Leqvio(inclisiran)将年底上市，疗效与年龄/性别无关!
inclisiran将成为全球第一个降胆固醇siRNA药物，可持久显著降低LDL-C。
2020-11-16
