诺华CDK4/6抑制剂Kisqali一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌显著延长总生存期
2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了评估靶向抗癌药Kisqali（ribociclib）治疗乳腺癌关键性III期MONALEESA-7研究具有统计学意义的总生存期（OS）数据。绝经前女性晚期乳腺癌是20-59岁女性癌症死亡的首要原因，Kisqali是唯一一种联合内分泌疗法在治疗晚期乳腺癌患者中达到统计学显著OS获益的CDK4/6抑制剂。
诺华组合Tafinlar+Mekinist治疗BRAF突变阳性黑色素瘤展现长期生存受益
2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了黑色素瘤里程碑COMBI-d和COMBI-v临床研究的结果：Tafinlar（dabrafenib）+Mekinist（trametinib）组合疗法一线治疗不可切除性或转移性BRAF突变阳性黑色素瘤患者同时提供了总生存（OS）和无进展生存（PFS）的长期生存受益。值得一提的是，来自上述2项研究563
诺华基因治疗药物Zolgensma获批 从根儿上解决了遗传问题
2018年初，诺华以87亿美元收购了总部位于美国伊利诺斯州的AveXis，获得了其最先进的基因疗法Zolgensma？(onasemnogene abeparvoveci -xioi； AVXS-101)。同年12月，诺华宣布美国FDA已受理Zolgensma针对1型SMA的生物制剂许可申请(BLA)。当地时间5月24日，诺华制药公司旗下AveXis宣布，美国食品和药物管理局(FDA)
诺华哮喘复方吸入剂2期临床结果积极
5月22日，诺华公布了旗下复方疗法IND/GLY/MF（QVM149）治疗哮喘患者的2期临床研究数据，两项研究结果均显示出，QVM149治疗效果优于对照组沙美特罗/丙酸氟替卡松（标准疗法）和安慰剂，显着改善哮喘患者的肺功能。QVM149是由双重支气管扩张剂（长效β受体激动剂茚达特罗和长效毒蕈碱受体拮抗剂格隆溴铵）以及中高剂量的糖皮质激素莫米松组成的固定剂量复方制剂，经由吸入装置Bree
诺华CAR-T疗法进入日本医保
作为首个获得日本批准的CAR-T疗法，诺华Kymriah日前又被纳入了日本中央社会保险，定价为305，000美元，医保内批准的适应症为治疗小儿急性淋巴细胞白血病和25岁以下成人弥漫性大B细胞淋巴瘤。根据日本厚生劳动省（MHLW）的说法，Kymriah将成为目前日本国内医保价格最高的药品。2018年4月，诺华向日本监管机构提交了Kymriah用于治疗某些类型的白血病和淋巴瘤的申请。在日本患者中开展的
CDE：诺华罕见病创新药拟纳入优先审评
昨日，根据国家药监局药品审评中心（CDE）网站的最新公示，诺华公司开发的西尼莫德片（siponimod）拟纳入优先审评。实际上，今年3月，美国FDA宣布批准该药上市，用于治疗复发型多发性硬化症（RMS）成年患者，其中包括复发缓解型（relapsing-remitting）疾病和活跃的继发进展型疾病（active SPMS）。多发性硬化症（MS）是一种慢性炎症性自身免疫疾病，患者的免疫系
诺华公布多发性硬化症新药最新数据分析
今年3月，诺华（Novartis）公司开发的Mayzent（siponimod）获得FDA批准，治疗多发性硬化症（MS）患者。日前，诺华公司在美国神经病学学会（American Academy of Neurology， AAN）年会上，公布了对这款新药在3期临床试验中获得的试验数据的进一步分析。最新分析表明，Mayzent能够为继发进展型MS（SPMS）患者的认知处理速度
诺华基因疗法再传捷报 有望治疗更多脊髓性肌肉萎缩症患者
日前，诺华（Novartis）公司旗下的AveXis公司，在美国神经病学学会（American Academy of Neurology）2019年会上公布了该公司开发的基因疗法Zolgensma，在治疗不同类型的脊髓性肌肉萎缩症（SMA）患者时的积极试验结果。三周前，AveXis公司刚刚公布过Zolgensma在名为STR1VE的3期临床试验中获得的中期结果，表明Zolgensam在
诺华又砸过亿美元布局非病毒CAR-T，体内可能存活约十年持续监测实体瘤细胞
今年1月，总部位于圣地亚哥的Poseida Therapeutics公司首次公开发行1.15亿美元，用于支持CAR-T药物的开发，以治疗各种血液和实体肿瘤。然而现在，该公司已经取消了这笔资金，而是在诺华公司的大力支持下筹集了1.42亿美元。4月22日上午，诺华公司以7500万美元的股权投资来支持该公司的C轮融资。该轮融资的其他参与机构包括Aisling Capital Management、Pen
Xencor与诺华肿瘤靶向抗体XmAb14045临床部分暂停获美国FDA解除
2019年04月30日/生物谷BIOON/--Xencor是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发工程化单克隆抗体，用于癌症、自身免疫性疾病、哮喘和过敏性疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已解除了对抗体疗法XmAb14045 I期研究的部分临床暂停。XmAb14045是一种CD123xCD3双特异性抗体，目前正开发用于复发性或难治性急性髓性白血病（AML）及其他表达CD1