赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥®)：第一个在3期试验中显著减轻瘙痒和皮损的生物制剂!
Dupixent是结节性痒疹3期临床试验中第一个显著减少瘙痒和皮肤病变的生物制剂，证明了2型炎症在该疾病中的作用。
Nat Med：1期临床试验表明广泛中和抗体PGT121可长期抑制患者体内的HIV感染
2021年10月17日讯/生物谷BIOON/---自首次公布关于获得性免疫缺乏综合征（AIDS，俗称艾滋病）的报告以来的40年中，超过3200万人死于导致艾滋病的病毒---人类免疫缺陷病毒（HIV）。如今，鉴于全世界有超过3500万HIV感染者，每年有近200万新病例，HIV仍然是一种主要的全球流行病。广泛中和抗体（bNAB）靶向这种病毒外部的特定蛋白。在一
Science子刊：临床试验表明聚焦超声可以递送抗体药物通过血脑屏障来治疗乳腺癌脑转移
在一项全球首创的临床试验中，来自加拿大多伦多辛尼布鲁克健康科学中心的研究人员证实，磁共振引导下的聚焦超声可用于安全地将抗体药物递送到已转移到大脑中的乳腺癌。相关研究结果发表在2021年10月13日的Science Translational Medicine期刊上。
J IMMUNOTHER CANCER:易普利姆玛和纳武单抗治疗转移性或不可切除的血管肉瘤的多中心II期试验（SWOG S1609，队列51）：罕见肿瘤(DART)中双重抗
血管肉瘤是一种侵袭性癌症，难以治疗且死亡率高，由于是极罕见的肿瘤，在美国每年只有大约400例新病例，转移性疾病患者的治疗选择有限。本文研究者报告了用易普利姆玛和纳武单抗治疗血管肉瘤的结果，作为正在进行的罕见癌症研究的队列。
虫草素提取物在1期临床试验中显示出巨大希望
在自然界中，能感染并杀死昆虫的真菌种类众多，它们在调控昆虫种群、维护生态平衡中发挥着重要的作用；虫草既非虫，也非草，而为真菌杀虫昆虫后形成的菌虫复合体。虫草中的代表种类，如冬虫夏草和蛹虫草（又名北冬虫夏草）等具有悠久的食药用历史，在古书中多有记载。1951年，德国科学家发现，虫草的核心成分虫草素，即3'-脱氧腺苷（3'-dA）具有抗菌、抗炎、抗病
糖尿病创新药iGlarLixi中国III期临床试验达到主要有效性终点
2021年9月30日，赛诺菲中国在第57届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会宣布，该公司在中国开展的基础胰岛素与GLP-1RA的固定比例复方制剂SOLIQUA® (iGlarLixi)*的III期临床研究LixiLan-L中国研究达到了主要有效性终点和次要终点。
英国启动第二代新冠疫苗临床试验
英国研究人员20日在曼彻斯特启动第二代新冠疫苗的Ⅰ期临床试验。研发人员认为，该疫苗有望诱导对多种新冠变异毒株的免疫反应，可提供比现有第一代mRNA（信使核糖核酸）疫苗更持久的免疫力。当天，由美国格里茨通制药公司和英国方面合作展开的Ⅰ期临床试验在英国国家健康研究所曼彻斯特临床研究中心启动，最先接种的志愿者是一对60多岁的夫妇。由英国曼彻斯特大学和英格兰国民保健
全球首个靶向CD19 的ADC药物Loncastuximab tesirine启动关键II期研究，已完成中国临床试验首例患者给药
2021年9月29日，由瓴路药业和ADC Therapeutics创立的合资企业瓴路爱迪思宣布，在中国开展的Loncastuximab tesirine针对复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的一项关键II期临床试验完成了首例患者给药。
诺奖得主公司向FDA递交人体临床试验申请
近期，由Jennifer Doudna和Emmanuelle Charpentier（因在CRISPR方面开创性工作获得2020年诺贝尔化学奖）联合创立的美国基因组编辑公司Intellia Therapeutics宣布，美国FDA已接受其NTLA-5001的IND申请。NTLA-5001是一种CRISPR/Cas9工程化T细胞受体（TCR）T细胞疗法，正被开
抗新冠药物EG-009A在印度获批进入二期临床试验
近日，深圳埃格林医药有限公司（以下简称“埃格林医药”）宣布，印度医药监管部门DCGI正式批准该公司用于治疗新冠病毒肺炎的注射药物EG-009A在印度开展的二期临床试验。EG-009A是埃格林医药的十三条研发管线之一，将用于治疗由新冠病毒感染引起的细胞因子风暴（Cytokine Release Syndrome， CRS）。印度是新冠肺