《人体捐献器官获取与分配管理规定（试行）》的解读
一、背景情况 我国人体器官移植工作始于上世纪60年代，经过人体器官移植临床和科研工作者们多年的不懈努力，我国年均器官移植数量成为仅次于美国的世界第二大国，移植患者的一年生存率和五年生存率等指标已居国际领先水平。自2007年5月国务院颁布《人体器官移植条例》（以下简称《条例》）以来，我国人体器官移植工作逐步走上法制化、规范化轨道。
中国将取消低价药品最高指导价试行统一定价
近日，国家卫生计生委、发展改革委、工业和信息化部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、食品药品监管总局、中医药局联合印发《关于印发做好常用低价药品供应保障工作意见的通知》。意见指出，对用量小、市场供应短缺的药品试点国家定点生产、统一定价。
【医生必看】高通量基因测序产前筛查与诊断技术规范（试行）
2015年1月15日，卫计委妇幼司发布第一批产前诊断试点单位，同时发布了高通量基因测序产前筛查与诊断技术规范（试行）。与卫计委医政司发布的第一批试点相比，本次妇幼司发布的《通知》更为详细。这份高通量基因测序
关于公开征求《国际多中心临床试验指南（试行）》意见的函
为进一步加强对国际多中心临床试验的指导，保障国际多中心临床试验数据用于注册申报的规范性和质量，保障受试者的权益与安全，我司组织起草了《国际多中心临床试验指南（试行）》（征求意见稿），现公开征求意见。
国家卫生计生委关于印发《人体捐献器官获取与分配管理规定（试行）》的通知
国卫医发〔2013〕11号 各省、自治区、直辖市卫生厅局（卫生计生委），新疆生产建设兵团卫生局： 自2007年国务院公布《人体器官移植条例》以来，我国人体器官移植工作逐步走上法制化、规范化轨道，人体器官捐献工作有序推进，取得积极进展。
北京率先试行按病种分组付费 克服“看病贵”
为减轻百姓的医疗费负担，规范“过度”医疗服务行为，北京市借鉴国际经验，从8月起将在6家大型医院试点试行按病种分组付费。据悉，北京是中国内地首个推行该种付费方式的地区。
创新医疗器械特别审批程序（试行）（征求意见稿）发布
国家食品药品监督管理局办公室关于征求创新医疗器械特别审批程序和简化医疗器械重新注册申报资料规定意见的通知 食药监办械函[2013]98号 2013年03月20日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国医疗器械行业协会，有关单位： 为鼓励医疗器械的研究与创新，推进医疗器械注册审评审批机制改革，提高医疗器械注册审评审批效率，促进自主创新医疗器械产业发展...
解读：《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》（征求意见稿）
为了规范并促进我国干细胞治疗研究，保证干细胞制剂安全、有效和质量可控，在现阶段国际上已取得的有关干细胞生物学知识、干细胞临床应用研究进展和细胞产品质量控制技术的基础上，卫生部和国家食品药品监督管理局干细胞临床研究和应用规范整顿工作领导小组组织制定了《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），经反复研讨修改后已形成征求意见稿，并于2013年3月在全国征求意见。
关于征求《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》等文件意见的函
各省、自治区、直辖市卫生厅局、食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理局，部直属各有关单位： 为进一步规范干细胞临床试验研究活动，加强干细胞临床试验研究管理，促进干细胞治疗技术健康发展，卫生部、国家食品药品监督管理局在开展干细胞临床研究和应用规范整顿过程中...
干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）（征求意见稿）
干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）（征求意见稿） 一、前言 二、干细胞制剂的质量控制 （一）干细胞的采集、分离及干细胞（系）的建立 （二）干细胞制剂的制备 （三）干细胞制剂的检验 （四）干细胞制剂的质量研究 三、干细胞制剂的临床前研究 （一）安全性评价 （二）有效性评价 名词解释 参考文献 一、前言 干细胞是一类具有不同分化潜能...