亚当斯泌尿科诊所成为韩国首家获得“亚太1号许可证”的勃起功能障碍诊所
罹患勃起功能障碍的更年期男性可“植入阴茎假体” 韩国首尔 -- (美国商业资讯) --亚当斯泌尿科诊所(Adams Urology Clinic):男性40岁时,体内雄性激素分泌减少。雄性激素含量减少意味着性欲减退和性功能减退。同时,性交次数持续走低,危及夫妻关系。 更年期男性出现性功能障碍后,可导致紧张、自信心减退和抑郁。因此,迫切需要适用的对策和治疗。
山东实验动物行政许可实现全面信息公开
实验动物是生命科学、生物医药产业发展的基础和重要支撑条件,保证实验动物和动物实验的质量,直接关系到经济社会发展、科技进步、人类健康和公共卫生安全,所以依法管理实验动物的科学研究、生产和应用,意义重大。
Basilea向EMA提交ceftobiprole用于治疗肺炎的上市许可申请
2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士生物技术公司Basilea制药周一表示,已就其新型抗生素ceftobiprole向欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请(MAA),拟用于医院中治疗肺炎。关于该广谱型抗金黄色葡萄球菌(MRSA)药物,即ceftobiprole的上市申请按欧盟非集中审批程序(DCP)提交。
塞尔基因(celgene)骨髓瘤药物来那度胺获SFDA许可
北京时间2月11日晚间消息,据腾讯财经报道,生物制药企业塞尔基因(Celgene)周一表示,公司用于治疗复发性或难治愈型多发性骨髓瘤的药物来那度胺(Lenalidomide)已经获得SFDA全面批准。 国际骨髓瘤基金会报告指出,作为一种始发于骨髓浆细胞中的癌症,多发性骨髓瘤是第二常见的血液癌症,估算显示全球有75万患者。
Natco强制许可攻击:辉瑞和罗氏可能中枪
2012年7月20日讯 /生物谷BIOON/ -- 印度仿制药生产商Natco制药(Natco Pharma),先前已通过强制许可成功击败了拜耳(Bayer)抗癌药多美吉(Nexavar)的专利保护,该公司称,目前正在对下一步攻击的目标进行排序。 Natco公司CEO Rajeev Nannapaneni未明确告诉华尔街日报下一步攻击的药物名称,只是称"某些产品应该予以强制许可"。
EMA接受辉瑞新药BZA/CE上市许可申请的审查
2012年7月20日讯 /生物谷BIOON/ -- 欧洲药品管理局(EMA)表示,已接受对辉瑞(Pfizer)药物BZA/CE(bazedoxifene/conjugated estrogens,bazedoxifene/共轭雌激素)上市许可申请的审查。BZA/CE是一种潜在的新药物,用于绝经后女性雌激素缺乏症及具骨折风险的女性骨质疏松症的治疗。辉瑞预计在2013年得到EMA的裁决。
华北制药头孢拉定原料药获得台湾FDA注册许可
3月18日,华北制药头孢拉定原料药获得由台湾行政院卫生署食品药物管理局颁发的DMF注册证书,标志着该产品获得了进入台湾市场销售的资格。 该产品由华民公司倍达工厂生产。台湾地区对原料药采取DMF备案管理制度,要求从起始物料开始,对整个原料药生产过程进行严格控制,且须有完善的文件记录。
ImmunoCellular公司ICT-121 I期临床试验IND获FDA许可
7月25日,美国ImmunoCellular治疗公司(IMUC)宣布,FDA批准其由医生发起的研究性新药(IND)申请以开展ICT-121 I期临床试验。 该研究将首先在多达20例复发性多形性胶质母细胞瘤(GBM,恶性度最高且最常见的脑瘤)患者中进行疫苗试验。 ICT-121是IMUC公司研发的靶向CD-133的基于树突状细胞的新疫苗,已知CD-133是会在多种实体肿瘤中高表达的抗原。
Marino与诺华签署CRN技术非排他性许可协议
2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --Marino Biotech公司宣布,已与诺华(Novartis)签署了一份许可协议,将构象限制性核酸技术(conformationally restricted nucleotide,CRN))应用于单链及双链寡核苷酸药物的开发。 根据非排他性许可协议,Marina将获得100万美元的预付款。
杨森制药与Depomed签署协议获Acuform专利应用许可
2012年8月29日 讯 /生物谷BIOON/-- 强生公司旗下杨森制药日前与Depomed签署了一项专利许可协议,获得了其Acuform专利,该专利关于一项药物输送技术。 按照协议,Depomed将给予杨森公司Acuform的非独家特许权和其他权利,因此获得杨森公司1000万美元的预付款,并获得杨森公司NUCYNTA ER(他喷他多缓释片)在美国、加拿大和日本地区的销售提成。