科兴生物宣布疫苗"RabEnd"获农业部生产许可
（i美股讯）北京时间9月27日消息，科兴生物宣布旗下全资子公司唐山怡安生物工程的狂犬疫苗“RabEnd”获农业部生产许可。科兴生物CEO尹卫东称，“RabEnd疫苗生产许可的获得具有里程碑意义，意味着在中国规模化生产最后一步已经完成。我们的疫苗是在当地发生的狂犬病毒菌株基础上制造，将给宠物主人提供更高质量的疫苗效果。
PneumRx, Inc.获美国食品与药物管理局许可
PneumRx, Inc. 获美国食品与药物管理局许可，将启动 RePneu LVRC 系统关键性临床试验 研究结果将用来支持 RePneu LVRC 系统的上市前许可申请 加州山景城2012年5月15日电 /美通社亚洲/ -- 致力于促进肺病治疗创新和改进的医疗设备公司 PneumRx, Inc. (http://www.pneumrx.com) 今天宣布...
关于注销化妆品行政许可批件（备案凭证）有关事项的通知
国食药监保化[2011]368号 2011年08月04日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位： 为规范化妆品行政许可批件（备案凭证）注销办理工作，现将办理程序和有关要求通知如下： 一、申请人申请化妆品行政许可批件（备案凭证）注销的，应登录国家食品药品监督管理局网站化妆品行政许可网上申报系统，并填写化妆品行政许可批件（备案凭证）注销申请表（见附件）。
关于终止或撤回化妆品行政许可申请有关事项的通知
国食药监保化[2011]367号 2011年08月04日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位： 为规范终止或撤回化妆品行政许可申请办理工作，现将办理程序和有关要求通知如下： 一、申请人申请终止或撤回化妆品行政许可的，应登录国家食品药品监督管理局网站化妆品行政许可网上申报系统，并填写相应的申请表。
Hexal AG公司撤回伊班膦酸的上市许可申请
据EMA网站报道，Hexal AG已正式通知欧洲药品管理局（EMA），其决定撤回50 mg伊班膦酸Hexal（伊班膦酸）薄膜衣片在欧盟的上市许可申请。 伊班膦酸Hexal最初用于预防乳腺癌和骨转移患者的骨骼事件。 Hexal AG于2010年12月6日向EMA提交伊班膦酸Hexal的上市许可申请，作为于2011年1月21日获批的50mg Iasibon薄膜衣片的副本。
印度注射用盐酸阿霉素在美国获得审批许可
据印度商业在线报到,这种注射剂是专门用来治疗癌症,而且必须是静脉注射。 印度医药品公司Strides的子公司Arcolab能够在美国市场销售他的注射用的盐酸阿霉素了,这得益于美国食品药品管理局对于这家公司肿瘤疗法的承认。 这种药得到批准的浓度是10毫克/玻璃瓶和50毫克/玻璃瓶两种规格。
关于公布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知
2011年11月03日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局第15号令）中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定，在征求各省（区、市）食品药品监督管理局意见的基础上，经国家食品药品监督管理局审定...
印度公司注射用盐酸阿霉素在美国获得审批许可
印度医药品公司Strides的子公司Arcolab能够在美国市场销售他的注射用的盐酸阿霉素了，这得益于美国食品药品管理局对于这家公司肿瘤疗法的承认。 据印度商业在线报到，这种注射剂是专门用来治疗癌症，而且必须是静脉注射。 这种药得到批准的浓度是10毫克/玻璃瓶和50毫克/玻璃瓶两种规格。
CFDA发布婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则 参考药品管理办法生产奶粉
国家食品药品监管总局于12月25日（周三）上午9时在国谊宾馆迎宾楼三层第一会议室召开婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则新闻发布会。
雅培获区分恶性与良性前列腺癌生物标记的授权许可
伊利诺州 Abbott Park，2012年4月7日 /美通社-PR Newswire/ -- 雅培 (Abbott) 宣布，该公司从斯坦福大学 (Stanford University) 获得多种新型生物标记的独家授权。这些生物标记用于发展分子诊断测试，可以较好地满足对区分恶性与良性前列腺癌的长期需求。