[正式取消试点]国家卫计委关于规范无创产前筛查与诊断工作最新通知
近日，国家卫计委发布了《关于规范有血开展孕妇外周血胎儿游离DNA产筛查与诊断工作的通知》。通知中特别指出，《国家卫生计生委妇幼司关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》和
《干细胞制剂制备质量管理自律规范》正式发布（附全文）
10月25日，中国医药生物技术协会发布了《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的公告，公告显示，《规范》是参照《药品生产质量管理规范》（GMP）、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》和《干细胞临床研究管理办法（试行）》等规定
这46个规范性文件CFDA拟废止或宣布失效
根据《食品药品监管总局办公厅关于印发食品药品监管总局文件清理实施方案的通知》（食药监办〔2015〕163号），国家食品药品监督管理总局对2013年4月1日至2015年12月31日制定的规范性文件进行了清理，形成《国家食品
面对学术争议，质疑者、编委、审稿人、作者应该如何规范处理？
本文作者：同济大学医学院，上海市肺科医院 周大鹏教授2007 年8月，糖免疫学的权威专家之一，墨尔本大学外科系的 Mauro Sandrin 教授，在Immunology and Cell Biology发表了一个检测 iGb3抗原的单克隆抗体，15.101
第五届两岸四地营养改善学术会议召开 规范精准的临床营养受重视
上海2016年9月28日电 /美通社/ -- 9月22日－24日，第五届两岸四地营养改善学术会议在上海召开，现场各项话题围绕如何提高临床营养效果，从人群、制度等不同维度展开，700多位来自两岸四地和海外的营养学界工作
注射医疗美容“乱”市场亟待整治规范
1万多家医疗美容机构、市场总额高达4000亿元、每年约30%的速度递增。这只是国内医疗美容市场现状利好的一面。另一面则令人痛心：虚假广告、假冒医生、黑心诊所、“越界”医疗、伪劣药品等诸多“美容乱象”引发了大量
【截止10.18】药物非临床研究质量管理规范（修订稿）征求意见
为提高药物非临床研究质量，国家食品药品监督管理总局组织对《药物非临床研究质量管理规范》进行了修订，起草了《药物非临床研究质量管理规范(修订稿)》，现向社会公开征求意见，截止日期为2016年10月18日。药物非临
TUV南德受北京食药监局委托进行医疗器械企业生产规范检查
-150年国际权威检测认证机构助力医疗产业健康发展 北京2016年8月16日电 /美通社/ -- 近期，北京市食品药品监督管理局（以下简称“北京食药监局”）为顺利开
国家食药监总局连发3个文件规范临床试验数据管理
昨日，针对此前临床试验中存在的诸多问题以及由此对药品研发和审评造成的影响，国家食品药品监督管理总局连续发布了《临床试验数据管理工作技术指南》、《药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则》和《
新修改《药品经营质量管理规范》解读
食品药品监管总局2016年7月20日发布《国家食品药品监督管理总局关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》，公布了新修改《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)。现将修改内容解读如下：<药品经营质量管理