卫计委重磅发布《个体化医学检测微阵列基因芯片技术规范》！
为进一步提高感染性疾病相关个体化医学检测，以及微阵列基因芯片技术的规范化水平，卫计委组织专家制定了《感染性疾病相关个体化医学分子检测技术指南》和《个体化医学检测微阵列基因芯片技术规范》。备注：因《感染性疾病相关个体化医学分子检测技术指南》篇幅较长，请点击卫计委官网地址查看【http://www.nhfpc.gov.cn/ewebeditor/uploadfile/2017/12/201712051
我国首个干细胞通用标准发布 推动该领域规范化
作为一种能够不断分化再生的神奇细胞，干细胞在医疗等领域的研究已经成为国际研究的热点。今天（22日），由中科院动物所北京干细胞库等单位起草的我国首个干细胞通用标准——《干细胞通用要求》正式出版发行，将推动我国干细胞领域的规范化和标准化发展。《干细胞通用要求》规定了干细胞术语和定义、分类、伦理、质量要求等六个部分的内容，围绕干细胞制剂的安全性、有效性及稳定性等关键问题，建立了干细胞的供者筛查、组织采集
【正式印发】卫计委：医学检验实验室标准规范两大文件，第三方实验室迎来利好
近日，卫计委医政医管局公告：卫计委正式向各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局印发了《医学检验实验室基本标准（试行）》和《医学检验实验室管理规范（试行）》方案，就开展医学检验实验室设置工作提出五大要求。（一）医学检验实验室设置的五大要求1、设置医学检验实验室等医疗机构对于实现区域医疗资源共享，提升基层医疗机构服务能力，推进分级诊疗具有重要作用。各省级卫生计生行政部门要充分认识这项工
国家卫计委发布孕产妇妊娠风险评估工作规范
近日，国家卫生计生委和北京市中医管理局发布了《孕产妇妊娠风险评估与管理工作规范》的通知，提出孕产妇妊娠风险评估包括妊娠风险筛查、妊娠风险评估分级、妊娠风险管理和产后风险评估。并规定妊娠风险评估分级原则上应当在开展助产服务的二级以上医疗机构进行。其中，对妊娠风险筛查阳性的孕妇，医疗机构应当对照《孕产妇妊娠风险评估表》，进行首次妊娠风险评估。按照风险严重程度分别以“绿（低风险）、黄（一般风险）、橙（较
国家卫计委印发2类独立医疗机构管理规范
今年8月，国家卫计委曾宣布，将再增设5类独立设置的医疗机构，包括康复医疗中心、护理中心、消毒供应中心、健康体检中心、中小型眼科医院。最新消息，其中2类医疗机构的基本标准和管理规范已经出炉了，包括医疗器械企业在内的社会力量，都可以申请举办康复医疗中心、护理中心，并集团化、连锁化运营了。日前，国家卫计委印发通知，就康复医疗中心、护理中心设置工作提出要求，并随通知印发了《康复医疗中心基本标准
一站式服务患者 规范基础胰岛素治疗——赛诺菲与BD携手启动糖尿病全程管理战略合作项目
2017年11月10日，上海——构建中国一站式的糖尿病患者服务，两家跨国企业携手，致力于提高医生、护士和患者三方全程血糖管理意识和水平。今天，全球领先的生物制药公司赛诺菲中国和为行业所瞩目的全球化医疗技术公司BD中国在上海签署协议，启动“1+1=∞”糖尿病全程管理战略合作项目。根据协议，双方将在上海、北京、杭州、吉林、武汉、喀什等全国18个省市首批180家医院率先打造“糖尿病患者一站式全程疾病管理
专访张建中教授：从规范化治疗认识银屑病
10月29日是世界银屑病日 (World Psoriasis Day，简称WPD)，今年世界银屑病日的主题是“Psoriasis Inside Out”，即全面认识银屑病。为此，记者在世界银屑病日前夕，采访了中华医学会皮肤性病学分会前任主委、北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授，让我们跟随张教授，一起了解关于银屑病的点点滴滴。1、什么是银屑病？银屑病是一种慢性、复发性、炎症性自身免疫性皮肤病，给银
《细胞库质量管理规范》出炉！（附全文）
9 月 19 日，中国医药生物技术协会发布了《细胞库质量管理规范》的公告，公告显示，《规范》是参照《药品生产质量管理规范》（GMP）等相关规定和指导原则，经业内骨干企业及专家的研讨，为适应我国细胞库产业发展需要，加强细胞库质量管理，促进行业自律而制定，《规范》公示期 7 天，如有关单位或个人对本标准有异议，可与相关工作人员联系，联系人：李昂，联系电话：010-62115986-605，电子邮箱：l
规范病毒性肝炎治疗 规范检测方法是关键
随着母婴阻断和乙肝疫苗的普及，我国病毒性肝炎的发病率逐年下降。但由于我国人口基数较大，仍有相当数量的患病人群。若不予以规范化治疗，容易出现肝纤维化甚至发展成肝硬化及肝癌，导致死亡。近日，由上海市疾病预防控制中心与上海拓新健康促进中心共同主办、罗氏诊断支持的“肝愿：慢性病毒性肝炎大众教育”公益项目总结会议在上海召开。会上发布了上海市病毒性肝炎大众教育指南《认识肝炎，知行合一——病毒性肝炎宣教指导和释
《药物非临床研究质量管理规范》解读
一、《规范》修订的背景2003 年，国家食品药品监督管理局发布施行《药物非临床研究质量管理规范》（原局令第 2 号），对规范行业行为，推动药品研发，确保药品质量起到了积极的推动作用。随着我国药物非临床安全性评价研究能力的不断提升和评价数量的快速增长，以及药物非临床研究领域新概念的产生和新技术的应用，需要对于药物非临床研究质量管理规范内容调整和细化，以适应行业发展和监管工作的需要。为进一步贯彻落实《