食品药品监管总局发布《药物非临床研究质量管理规范》
为保证药物非临床安全性评价研究的质量，保障公众用药安全，近日，国家食品药品监督管理总局发布新修订的《药物非临床研究质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第34号）（以下简称《规范》）。《规范》共12章50条，包括总则、术语及其定义、组织机构和人员、设施、仪器设备和实验材料、实验系统、标准操作规程、研究工作的实施、质量保证、资料档案、委托方和附则。《规范》将于2017年9月1日起施行
冻存技术助力细胞治疗行业发展，原能细胞受邀参与行业规范制订
细胞治疗质量控制与研究专业委员会第二届学术研讨会现场随着接踵而来的政策利好，细胞治疗又一次命中科学界，医学界以及疾病患者的关注焦点。7月8日上午，由中国医药质量管理协会、中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制与研究专业委员会主办的中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制与研究专业委员会第二届学术研讨会在一片殷殷期盼中于广州正式召开。本届大会的主题为“把控细胞质量，推动行业规范”，由王福生院士、付小兵院士
兽药、消毒药、疫苗基本使用规范，你必须知道！
1、兽药必须具有产品批准文号，来自具有《兽药生产许可证》的生产企业或具有《进口兽药许可证》的供应商，并作兽药购买记录，将《兽药生产许可证》和《进口兽药许可证》复印件存档。 2、兽药使用应符合NY/T472的规定，按照使用说明并在兽医的指导下使用，严格执行休药期的规定，并作兽药使用记录，将兽医处方单和兽药使用说明存档，记录必须保存两年以上。残留监测也必须符合上述规定。 3、消毒药和疫苗应严格
打造细胞“安全港”，原能细胞用规范说话
今年6月是全国统一开展的第十六个“安全生产月”。日前，由上海市安全生产委员会办公室和浦东新区人民政府共同主办的2017年上海市“安全生产月”主题活动——“落实企业安全主体责任，助力上海科创中心建设——上海市安全生产社会共治工作交流推进会”正式召开。包括市委常委、常务副市长周波、市政府副秘书长金兴明等300多位相关部门领导，企业代表及媒体出席了本次会议。据统计，今年1-4月，全市安全事故发生率同期下
我国探索建立生物样本库伦理规范
人类样本资源的保护和利用是人类共同面临的一大难题。深圳国家基因库、华中科技大学和华大基因23日联合发布《生物样本库样本/数据共享伦理指南》。这标志着我国开始探索建立生物样本库伦理规范，在生物样本库
推动中国卒中救治规范化进程与国际接轨
--- 我国首家“卒中综合培训中心”落户上海浦东 上海2017年4月1日电 /美通社/ -- 3月25日，由中国卒中学会（CSA）、美国心脏协会（AHA）和勃林格殷格翰公司联合打造的中国首个脑卒中
重视规范化病理检测 实现标准化实验室管理
日前，在“中华医学会病理学分会第22次学术会议暨第六届中国病理年会”期间举办的罗氏诊断病理前沿进展高峰论坛上，四川大学华西医院步宏教授、安徽医科大学附属第一医院孟刚教授、北京大学肿瘤医院林冬梅教授、复旦
规范临床微生物标本采集 助力抗菌药物合理应用
-我国启动首部《临床微生物标本采集标准操作程序可视化教材》编写工作 北京2017年1月9日电 /美通社/ -- 由国家卫生计生委合理用药专家委员会、北京协和医学院及中国药师协会联合主办，辉瑞中国提
写小软文的明星们哭了，FDA要规范处方药“微营销”
去年8月，美国名媛金·卡戴珊在照片分享网站Instagram上发帖宣传治疗妊娠呕吐的药物Diclegis，却令生产这种药物的公司受到美国食品和药物管理局（FDA）警告，原因是卡戴珊没有说明药物潜在的副作用。卡戴珊也被迫删
相对引用率将会成为学术评价规范
理想的学术评价方法应该有非常强大的可操作性，具有使用方便性和开放性，当然最关键的是具有横向可比性。美国NIH2015年开始启用的相对引用率应该是符合这样的标准，而且这种方法被逐渐接受。希望能引起大家的重视。