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阿斯利康降糖药Farxiga(达净)在印度获批:全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂!

Farxiga是第一个治疗射血分数降低心力衰竭(HFrEF)的SGLT2抑制剂,能显著降低心血管死亡和心衰住院风险。

2020-07-06

降糖药治疗心力衰竭:勃林/礼来SGLT2抑制剂Jardiance(恩净)III期EMPERIAL项目数据!

2020年06月22日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日公布了SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(中文商品名:欧唐静®,通用名:empagliflozin,恩格列净)心力衰竭III期EMPERIAL项目的完整数据。该项目包括2项III期临床试验EMPERIAL-Reduced和EMPERIAL-Preserved

2020-06-22

阿斯利康降糖药Farxiga(达净)在广泛患者中显著降低肾功能快速下降的风险!

里程碑心血管预后研究DECLARE-TIMI 58数据显示:与安慰剂,Farxiga在广泛的2型糖尿病患者中显著降低eGFR快速下降(FD)的风险。

2020-06-16

阿斯利康降糖药Farxiga(达净)获美国FDA批准:全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂!

2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局(FDA)近日批准阿斯利康(AstraZeneca)降糖药Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)一个新的适应症,用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(伴或不伴2型糖尿病),以降低心血管(CV)死亡和心衰住院的风险。该适应症通过FDA

2020-05-06

盐酸达泊西片、盐酸西那卡塞片首仿获批在望

4月15日,据NMPA官网药品批件发布通知,华铂凯盛和嘉逸医药有望分别拿下盐酸达泊西汀片和盐酸西那卡塞片首仿。关于达泊西汀达泊西汀是一种短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,最初用于镇痛和抗抑郁,后又被开发用于治疗早泄(PE)。PE是常见的男性性功能障碍,据国外报道,18~59 岁男性 PE 患病率高达 31%, 国内学者调查FE的发病率达 25.8%,然而该病

2020-04-16

华领医药全球首创双效葡萄糖激酶调节剂dorzagliatin与恩净组合研究成功!

2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --华领医药(Hua Medicine)近日公布全球首创双重机制葡萄糖激酶激活剂dorzagliatin (HMS5552)临床研究HMM0112的阳性结果。HMM0112是一项在美国进行的I期试验,在单独或联合使用二甲双胍、DPP-4抑制剂或SGLT-2抑制剂治疗但血糖控制不足的2型糖尿病患者中开展。主要目的

2020-04-27

阿斯利康启动III期试验,评估Farxiga(达净)降低严重并发症/器官衰竭风险!

2020年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月24日15时,全球累计确诊超过273万例,国外累计确诊超过264.6万例、死亡超过18.6万例。美国累计确诊88.6万例,死亡5万例。当前,有多家药企已经投身COVID-19药物/疫苗研发行列,另有多家制

2020-04-24

阿斯利康Farxiga(达净)III期研究因疗效特别显著提前终止!

2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估SGLT2抑制剂Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗慢性肾脏病(CKD)患者的III期DAPA-CKD试验因取得压倒性的疗效(overwhelming efficacy)结果,将提前终止。该决定是在独立数据监测委

2020-03-31

勃林-礼来Jardiance(恩净)遭美国FDA拒绝批准!

2020年03月24日/生物谷BIOON/--勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已针对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin(恩格列净)2.5mg治疗1型糖尿病(T1D)的补充新药申请(sNDA)发布了一份完整回应函(CRL)。在CRL中,FDA表示无法批准目前形式的申请,这与2019年11月FDA内分泌和代谢药

2020-03-24

阿斯利康Farxiga(达净)里程碑III期显著降低心衰恶化&心血管死亡风险!

2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ ---阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了降糖药Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)里程碑III期DAPA-HF研究亚组分析的新数据,结果显示:在射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者中,无论其背景疗法(即其他治疗心力衰竭的药物)如何,与安慰剂相比,Farx

2020-03-30