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阿斯利康PT027(沙丁胺醇+奈德)3期临床:作为按需抢救药物,将严重恶化风险显著降低27%!

PT027是一种潜在首创吸入固定剂量SABA/ICS组合产品,由沙丁胺醇和布地奈德组成。

2022-05-16

鲲鹏志上万里 原研造希望|维迪西妥单抗(爱希®)尿路上皮癌适应症全国上市会举行

无数的水滴汇聚成涓涓细流,无数的细流凝汇于江海,在所有临床医生和荣昌生物的共同努力下,相信维迪西妥单抗会在尿路上皮癌治疗领域创造更多奇迹。

2022-04-18

《新英格兰医学杂志》重磅发表基石药业拓舒沃®(艾伏片)联合阿扎胞苷治疗初治IDH1突变AML患者的全球AGILE III期研究数据

与阿扎胞苷联合安慰剂相比,拓舒沃®是首个证实了与阿扎胞苷联用可提高初治IDH1突变型急性髓系白血病(AML)患者无事件生存期(EFS)和总生存期(OS)的靶向疗法,为该类患者的一线治疗带来重大进展。

2022-04-22

基石药业艾伏片在博鳌乐城完成首例患者用药

3月22日,港股创新药企基石药业(2616.HK)宣布,其全球同类首创药物艾伏尼布片(拓舒沃®)已在博鳌超级医院开具首张处方,顺利完成首例患者用药。值得注意的是,这是艾伏尼布片在国内的首次临床应用,也是在美国以外开出的首张处方。

2022-03-22

FDA受理基石药业拓舒沃®(艾伏片)一线治疗AML补充新药上市申请并授予优先审评

在欧洲,拓舒沃®两项适应症的上市许可申请已递交至欧洲药品管理局(EMA),分别为联合阿扎胞苷一线治疗不适合强化疗的IDH1突变型AML患者和既往接受过治疗的局部晚期或转移性IDH1突变型胆管癌患者,拓舒沃®成为全球首个在欧洲申报上市的IDH1靶向治疗药物。

2022-03-16

艾伯维BTK抑制剂Imbruvica(伊)在美国进入审查!

如果获得批准,Imbruvica将为儿童和青少年患者带来第一个BTK抑制剂治疗选择。

2022-03-03

基石药业同类首创药物艾伏片落地博鳌  为胆管癌患者带来精准治疗新选择

2月21日, 港股创新药企基石药业(2616.HK)宣布,同类首创药物艾伏尼布片(ivosidenib tablets, TIBSOVO®)已于近日获准在海南乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构博鳌超级医院应用于临床急需,用于既往接受过治疗的携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者的治疗。

2022-02-21

百济神州Brukinsa(百悦泽®,泽)多项新适应症申请在美欧进入审查!

Brukinsa(泽布替尼)是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂。

2022-02-24

百济神州Brukinsa(百悦泽®,泽)获瑞士批准:治疗华氏巨球蛋白血症(WM)!

在头对头3期ASPEN试验中,Brukinsa与重磅BTK抑制剂Imbruvica(伊布替尼)相比显示出临床获益及安全性优势。

2022-02-20

优时比Briviact(西坦)和Vimpat(拉考沙胺)获欧盟CHMP推荐批准:治疗2-4岁患者!

CHMP推荐批准2款药物,用于2-4岁儿科群体,治疗部分发作性癫痫(POS)。

2022-02-12