ADC研发管线大爆发 非癌症适应症将成为下一片“蓝海”？
近两周来，葛兰素史克（GSK）公司开发的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物（ADC）belantamab mafodotin接连获得美国FDA肿瘤学药物咨询委员会（ODAC）的12：0投票支持，和欧盟EMA人用药品委员会（CHMP）的支持，治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。不出意外，这款创新ADC将于今夏获批，有望成为今年美国FDA批准的第
Lancet：每天服用两片阿司匹林可将肠癌的发病率降低一半
2020年6月20日讯/生物谷BIOON/---一项临床研究显示，定期服用阿司匹林以降低罹患遗传性肠癌的风险，在停止治疗后至少可持续10年。这项称为CAPP2的国际临床试验涉及来自世界各地的林奇综合征（Lynch syndrome）患者，并显示在平均两年半的时间里，每天服用两片阿司匹林可使肠癌的发病率降低一半。相关研究结果发表在2020年6月13日的Lanc
FDA批准首个Tivicay分散片制剂治疗HIV-1婴幼儿感染
日前，美国FDA批准了ViiV Healthcare公司Tivicay PD（dolutegravir）首个分散片剂配方，可以通过口服混悬液给药方式，用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗至少4周龄、体重至少3公斤、先前未接受过治疗或接受过治疗但未接受过整合酶链转移酶抑制剂治疗的1型免疫缺陷病毒（HIV-1）儿童感染。同时，FDA还批准了一项扩展适应症，以扩大已
治疗艾滋病 正大天晴恩曲他滨替诺福韦片首仿获批！
6月9日，中国生物制药发布公告称，集团开发的治疗艾滋病药物恩曲他滨替诺福韦片(商品名：克艾可)已获得国家药监局颁发药品注册批件，为该品种仿制药国内首家获批，且视同通过一致性评价。恩曲他滨替诺福韦片用于治疗成人和12岁(含)以上儿童的HIV-1感染，原研药企为吉利德。米内网数据显示，2019年恩曲他滨替诺福韦全球销售额28亿美元。资料显示，恩曲他滨替诺福韦片含
美国FDA批准Tivicay PD(多替拉韦分散片)，用于≥4周、≥3公斤儿科患者！
Tivicay PD是FDA批准的第一个分散片配方的整合酶抑制剂，将缩小成人和儿童HIV治疗方案的差距。
每年补液2次！罗氏新型眼内给药系统ranibizumab PDS(眼内植入物) III期成功：疗效媲美每月注射！
这款PDS植入物仅一粒米大小，可连续补液（6个月一次），如果上市将有望大幅降低患者治疗负担。
海正法维拉韦片国内全面供货至患者，医院、实体药店、海正药品天猫旗舰店全渠道首发
2020年5月19日，当下，新冠疫情在我国已得到有效控制，随着国内疫情的缓解以及充足的储备量，在遏制新冠病毒过程中被证实有效，且被多国信任和使用的浙江海正药业的“海复康”法维拉韦片（又名法匹拉韦，英文名称为Favipiravir）日前正式投放市场，患者可凭借处方在医院、实体药店和海正药品天猫旗舰店等多渠道申请购得法维拉韦片。
Science子刊：新研究表明不含活细胞的人工心脏补片有望修复心脏病发作引发的心脏损伤
2020年4月14日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国北卡罗来纳州立大学的研究人员开发出了一种“现用的”人工心脏补片（cardiac patch），它可以将心脏细胞产生的愈合因子直接递送到心脏病发作后受损的部位。在心脏病发作的大鼠模型中，这种可冷冻的、不含细胞的心脏补片能改善恢复。他们还在一项涉及心脏病发作猪模型的初步研究中发现了类似的效
仅比美国晚一年 诺华多发性硬化症药「西尼莫德片」即将国内获批
近日，诺华西尼莫德片的上市申请（受理号：JXHS1900028、29）已经变更为"在审批"，预计近期获批上市。西尼莫德是用于治疗多发性硬化症的药物，2019年3月获FDA批准上市，2019年7月，诺华的另一个MS重磅药芬戈莫德国内上市。2019年3月获FDA批准西尼莫德（Siponimod、商品名：Mayzent）是诺华开发的新一代选择性1-磷酸鞘氨醇（S1
盐酸达泊西汀片、盐酸西那卡塞片首仿获批在望
4月15日，据NMPA官网药品批件发布通知，华铂凯盛和嘉逸医药有望分别拿下盐酸达泊西汀片和盐酸西那卡塞片首仿。关于达泊西汀达泊西汀是一种短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，最初用于镇痛和抗抑郁，后又被开发用于治疗早泄（PE）。PE是常见的男性性功能障碍，据国外报道，18~59 岁男性 PE 患病率高达 31%， 国内学者调查FE的发病率达 25.8%，然而该病