紧切国际细胞行业脉搏，原能细胞提早布局CAR-T疗法
7月12日, 美国FDA肿瘤药物专家咨询委员会以10:0的投票结果一致推荐诺华CAR-T细胞疗法Tisagenlecleucel（CTL--19）上市，世界为之哗然。这无疑又是人类对抗癌症的历史上浓墨重彩的一笔。它标志着今后的肿瘤治疗领域，除了传统的手术治疗、放疗、化疗及靶向药物治疗以外，免疫细胞治疗已成为又一种新的有效的治疗手段。当然，任何一个成就背后都少不了一段坎坷的探索之路。回顾CTL-19
中国3D医疗打印行业图谱：仅有2家拿到CFDA认证
3D打印又称增材制造技术，这种思想起源于19世纪末的美国。当时美国研究出了的照相雕塑和地貌成形技术，随后产生了打印技术的3D打印核心制造思想。但是到了20世纪80年代技术才得以发展和推广。新世纪随着计算机技术、材料科学、成像技术等基础科研的发展，3D打印开始大规模的应用。中国物联网校企联盟把它称作“上上个世纪的思想，上个世纪的技术，这个世纪的市场”。在医学领域，随着精准医学
冻存技术助力细胞治疗行业发展，原能细胞受邀参与行业规范制订
细胞治疗质量控制与研究专业委员会第二届学术研讨会现场随着接踵而来的政策利好，细胞治疗又一次命中科学界，医学界以及疾病患者的关注焦点。7月8日上午，由中国医药质量管理协会、中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制与研究专业委员会主办的中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制与研究专业委员会第二届学术研讨会在一片殷殷期盼中于广州正式召开。本届大会的主题为“把控细胞质量，推动行业规范”，由王福生院士、付小兵院士
7 月 15 日行业最新动态速递
新药上市与申报Allena Pharma 宣布，美国 FDA 授予其在研新药 ALLN-177 孤儿药资格。该药物是一种草酸脱羧酶口服制剂，用于治疗原发性高草酸尿症。Viamet Pharmaceuticals 宣布，美国 FDA 授予其新药 VT-1598 快速通道资格。该新型口服药物用于治疗球孢子菌病，也称为溪谷热。Mallinckrodt 宣布，美国 FDA 授予其在研新药 MNK-1411
Lp(a)检测方法标准化帮助准确评估ASCVD残留风险
据2017年6月发布的《中国心血管病报告2016》显示，目前心血管疾病（CVD）死亡占居民疾病死亡构成的40%以上，位居我国城乡居民总死亡原因的首位，且其患病率及死亡率仍处于上升阶段。其中，动脉粥样硬化是CVD的最主要病因，也是全球第一位死因，为我国卫生医疗带来了极大压力。作为导致动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的重要危险因素之一，血脂异常的防治是降低ASCVD风险的关键。2016年中国新版
单抗生产方式行业巨变，谁出局，谁留下？
2016年12月31日，美国著名抗体生产企业Santa Cruz（SCBT），被永久吊销动物交易的营业执照。同时，SCBT被要求撤销经营动物实验设施的资格。原因在我们中国人看来有点无厘头：因为在抗体生产过程中虐待动物被美国动物保护组织持续举报，最终被美国农业部重罚且吊销了营业执照。一个市场份额巨大其产品口碑极好的企业就这么消失了。抗体，笼统可分为多抗与单抗。传统上一直都是采取免疫动物（羊、兔、鼠等
马骏：医药行业智能制造政策解读和前景
2017年6月19日，“尔康杯”2016年度慧聪网食品制药行业品牌盛会在上海东郊宾馆举行。大会举办了主题为“供给侧改革于行业落地实施及企业应对之策”的论坛。论坛演讲嘉宾就主题进行了精彩诠释。智能制造、食品机械发展趋势、USP标准进展、中国健康产业成为了演讲的关键词。论坛主题内容紧贴实事，为企业如何在供给侧改革中顺利发展指明了出路。中国医药设备工程协会副会长、中国医药环境工程专业委员会主任委员、全国
智能制造发展规划发布，利好生物医药行业
制造业在我国国民经济中占据重要地位。据数据显示，目前我国制造业已有20万亿增加值的规模，并且制造业处于2.0补课、3.0普及、4.0示范状态，综合考虑美国、德国制造业的发展水平，专家预计我国智能制造在2020年将至少达到2万亿元的规模，2025年有望超过5万亿元。 在智能制造成为主流的趋势下，为推动我国制造业向智能化未来迈进，工业和信息化部、财政部近日联合制定了《智能制造发展规划(2016-20
美国NIH最新进展：已标准化生产出临床级即用型干细胞
多年来，科学家们一直在尝试干细胞的突破，当然这些技术也有了一些惊人的进步。我们知道在干细胞应用方面最主要的局限性是缺乏标准化的生产和操控干细胞的流程。这也许正是干细胞的应用难以在不同的实验室获得相同的结果。而美国国家卫生研究院（NIH）的最新进展或许正在帮助解决这样的问题。研究人员已经能在个别实验室生产出干细胞。通过与再生医学计划基金的合作，NIH现在正在为学术和商业研究或生产提供标准化的干细胞。
Horizon Discovery 公司RNA基因检测标准品获Thermo Fisher力荐用于癌症研究检测！
近日，基因检测标准品和基因编辑技术应用全球领导者Horizon Discovery集团公司（伦敦证券交易所：HZD）发布最新合作新闻，宣布Horizon Discovery最新RNA基因检测标准品与Thermo Fisher公司的Ion Ampliseq and Oncomine fusion assays产品合作，用于融合基因检测和癌症研究。Horizon Discovery公司和Thermo