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国务院机构改革会如何影响医药行业

 今天的头条新闻是国务院机构改革,一下子减少了8个正部级和7个副部级单位,不少部委的名字也都做了重大修改。在不断强化政府指导和管理职能的时代,这么大的变化肯定蕴含了不同寻常的意义,何况跟医疗医药相关的中央机构几乎此次都被调整。机构调整的总体目的如政府公报所说是为了减少多头多层次重复执法,减少企业和个人行政负担,提高监管效率并最终转化政府机构职能。虽然多数人只是医药行业最普通的基层群众,但

2018-03-13

菁良基因科技与Horizon Discovery强势合作,拓展分子诊断标准品中国市场!

2018年3月8日,英国基因检测标准品龙头企业Horizon Discovery与中国深圳菁良基因科技(Genewell Biotech Ltd.)达成友好战略合作,授权菁良基因科技作为其在大中华地区分子检测标准品的全面合作伙伴,开展包括现有产品线生产、销售和新产品的全球战略合作推广等相关业务。通过此次战略合作,菁良基因科技获得了Horizon超过100种细胞系的使用权及标准品的生产技术授权。合作

2018-03-16

《柳叶刀》:III期研究显示仑伐替尼或成为一线治疗晚期肝癌标准

 近期,国际权威医学期刊《柳叶刀》(Lancet)主刊发表了一项重磅III期临床研究,显示肝癌治疗分子靶向新药仑伐替尼在无进展生存期、至疾病进展时间、客观缓解率、疾病控制率方面均优于索拉非尼,有望成为一线治疗晚期肝癌的新标准。这一研究成果对肝癌的临床意义巨大,作为肿瘤治疗最前沿的分子靶向药物,仑伐替尼将成为我国晚期肝癌患者全新的治疗选择,为我国中晚期肝癌患者带来更多生存希望。中国肝癌人数

2018-03-09

最新进展汇总,AIVD行业6大技术

小编推荐会议:2018先进体外诊断行业峰会 新春伊始,上海正值阳春三月,同行相聚更相宜。3月9—10日,以“创新变革与机遇”为主题的2018年先进体外诊断高峰论坛暨三大平行会议“第三方检验实验室(LDTs),液体活检论坛、Biomarker研讨会”将在上海盛大召开。来自海内外超过五十位讲者,将分享多场精彩主题报告。论坛自创立伊始,聚焦体外诊断领域的新技术产业,前沿创新,以实际效果为根本出

2018-02-28

Luminex公司 将参与2018先进体外诊断行业峰会

近年来,各种新技术、新方法的兴起和融合,促进了体外诊断(IVD)仪器、试剂的开发应用和更新换代。国家科技基金的支持、上市公司及社会资本的投入、国内基层医疗的改革,使得体外诊断行业的“蛋糕”快速做大,也使得行业逐渐从分散走向集中。生化诊断基本实现国产,但在免疫诊断和分子诊断的高端技术上,仍然很大程度上依赖国外的产品。近日,国内体外诊断行业的法律法规进行了修订,体外诊断产业链上各类参与者、独立实验室需

2018-03-01

我国健康体检行业正在崛起-有力助推体外诊断行业发展

 相比境外健康体检行业而言,局限于国家政策、资金支持力度及居民健康意识水平,我国专业健康体检行业起步晚,属于朝阳产业。由于行业发展原因,我国健康体检行业仍以医院等医疗机极为主,民营机构作为新兴势力,正在快速崛起。一、中国健康体检市场正在快速崛起健康体检,是指通过医学手段和方法对受检者进行检查,了解受检者健康状况、早期发现疾病和健康隐患的诊疗行为。健康体检行业属于医疗服务行业,近年来,随着

2018-02-24

Luminex公司 将参与2018先进体外诊断行业峰会

近年来,各种新技术、新方法的兴起和融合,促进了体外诊断(IVD)仪器、试剂的开发应用和更新换代。国家科技基金的支持、上市公司及社会资本的投入、国内基层医疗的改革,使得体外诊断行业的“蛋糕”快速做大,也使得行业逐渐从分散走向集中。生化诊断基本实现国产,但在免疫诊断和分子诊断的高端技术上,仍然很大程度上依赖国外的产品。近日,国内体外诊断行业的法律法规进行了修订,体外诊断产业链上各类参与者、独立实验室需

2018-02-28

博雅控股集团推出AXP®II系统,为脐血库提供高标准创新产品

美国时间2018年2月26日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq:KOOL)宣布推出AXP®II系统,用于进一步分离、收集以及存储脐带血和外周血中的造血干细胞。AutoXpress® Platform (AXP®)是赛斯卡医疗自主研发的全自动干细胞分离系统,包括AXP设备、扩展坞、加工机组、XpressTR

2018-03-05

医疗设备行业2018年趋势分析及热点解读

 自2016年中国CFDA法规进行了调整后,整体医疗监管体系变得愈加严格,那么同样情况是否也体现在FDA与CE认证方面,在2018年是否会有相应的新动作出现?法规规范的调整是为了实现更好的风险控制,CFDA对医疗器械临床试验要求的提升、MDR要求更细致的技术文档筛查都体现了这一点。在欧洲未来三年内,MDR 将完全取代MDD。基于产品安全性评估的关注提升,标准上升后的新要求将集中于临床评估

2018-02-24

IVD行业盛宴,聚焦技术与应用--2018先进体外诊断行业峰会,四会合一,共襄盛举

 春风吹走了凛冬,也吹醒了IVD行业的另一次复苏,3月9日-10日生物谷举办的2018先进体外诊行业峰会注重创新,力议深入,着力解决具体问题。不同于其他同类会议,因为多年的举办导致会议的内容质量下降,生物谷的演讲嘉宾总是随时势,追前沿,积极推动IVD行业交流与发展。本次峰会设三大专场,四大平行,希望能伴随着新年后的第一缕春风带给您一个更好的2018!会议名称:2018先进体外诊断行业峰会

2018-02-13