肖特新康新厂投产，为药包行业设立标杆
2017年10月18日，肖特新康在浙江缙云新建的特种玻璃药品包装生产基地投入运营。浙江省食品药品监督管理局、中国医药包装协会、浙江省医药包装协会、德国领事馆， 德国商会以及当地政府领导代表出席开幕式，见证肖特新康成为中国最大的注射类药物高级玻璃包装供应商。肖特新康新工厂10月18日，肖特新康药品包装有限公司在浙江缙云新建的药品包装生产基地正式投入运营并举行了开业庆典。肖特新康是德国科技集团肖特（S
随机对照试验（Randomised control trial）为何会成为临床研究的“金标准”？
2017年10月13日讯 /生物谷BIOON/ --当与一类特定的健康问题相关的疗法（例如治疗某种疾病的新方法）刚刚诞生时，往往需要经过检验确定其师傅能够满足需求，同时还需要检测是否存在负面效应。达到这些目的的方法就是在人体进行试验，也就是我们所称的"临床试验"。每一天都有数百名志愿者被邀请参与各种各样的新型疗法的临床试验中。临床试验总共分为四个阶段，从第I期开始（在小范围内对疗法的安全性进行评估
国际知名NGS公司肿瘤伴随诊断试剂盒携Horizon分子诊断标准品通过FDA批准！
Horizon的标准品支持检测试剂盒的开发和随后的临床实验。Horizon是肿瘤分子诊断和研究领域标准品的全球领先生产者和供应商。2017年盛夏，基因编辑技术应用的全球领导者Horizon Discovery公司（伦敦证券交易所：HZD），宣布其与国际知名NGS公司合作的肿瘤伴随诊断试剂盒携Horizon分子诊断标准品成功通过FDA上市前批准申请（PMA）。在随后的试剂盒研发和临床试验中，Hori
商务部要求将药品流通行业纳入大检查
继食药监总局6月打响对全国城乡药店大检查第一枪后，不等枪声消失，第二枪打响：商务部要求，各地商务主管部门要将药品流通行业纳入大检查。8月4日，商务部官网下发《关于做好药品流通行业安全生产工作的通知》（下称《通知》），以“零容忍”的态度，从严、从实、从细，狠抓药品流通行业安全生产和管理。各地商务主管部门要配合有关部门，按照大检查的统一部署，根据药品流通企业自查自纠情况，开展风险隐患检查。行文至此，不
2017年中国动物疫苗行业政策及分析
一、生物安全意义重大，动物疫苗业受政策调控显著 动物疫苗主要分为经济动物类产品（猪、鸡、牛、羊等）和宠物类产品，其中宠物类产品大多采用进口疫苗，国内企业市场占有率极低，且进口替代仍需时日，所以通常所说的动物疫苗仅指经济动物类产品。动物疫苗属于政策敏感性行业，一方面养殖业本身受到政策调控，如近几年环保压力导致的生猪存栏大幅下降，间接影响到动物疫苗的需求；另一方面
未来5年内将重塑医疗行业的五大趋势
2017年7月26日 讯 /生物谷BIOON/ --- 近日，著名咨询公司埃森哲发布2017数字医疗技术展望报告。报告指出，医疗领域在数字化上的突破，改进了企业的的劳动生产率、临床结果及客户体验，并指出五大趋势将在未来5年内重塑医疗行业。1 人工智能（AI）随着技术的发展，AI正从医疗领域的后台走向前端，成为个人与系统互动的基础。配备AI的仪器具有诸多优点，例如：可以在多个任务间进行协调，依据用户
药典标准下，全国竟无可用之中药材？这是怎么了？
4月21日，国家食药监局发布了30家企业生产的33批次中药饮片不合格的公告，其中还包括康美药业和云南白药等知名药企。而不合格的原因不再是什么染色、假药，而是某个品种含量指标不合格；甚至还有很多性状（片型）不合格的！灵通妹注意到，今年以来，国家食药监局及各省药监局工作激情是前所未有的高涨，关于饮片不合格公告几乎是“暴风骤雨”式发布。全国大小饮片企业纷纷中枪，几无幸免！到底是中药饮片本身“积重难返
紧切国际细胞行业脉搏，原能细胞提早布局CAR-T疗法
7月12日, 美国FDA肿瘤药物专家咨询委员会以10:0的投票结果一致推荐诺华CAR-T细胞疗法Tisagenlecleucel（CTL--19）上市，世界为之哗然。这无疑又是人类对抗癌症的历史上浓墨重彩的一笔。它标志着今后的肿瘤治疗领域，除了传统的手术治疗、放疗、化疗及靶向药物治疗以外，免疫细胞治疗已成为又一种新的有效的治疗手段。当然，任何一个成就背后都少不了一段坎坷的探索之路。回顾CTL-19
中国3D医疗打印行业图谱：仅有2家拿到CFDA认证
3D打印又称增材制造技术，这种思想起源于19世纪末的美国。当时美国研究出了的照相雕塑和地貌成形技术，随后产生了打印技术的3D打印核心制造思想。但是到了20世纪80年代技术才得以发展和推广。新世纪随着计算机技术、材料科学、成像技术等基础科研的发展，3D打印开始大规模的应用。中国物联网校企联盟把它称作“上上个世纪的思想，上个世纪的技术，这个世纪的市场”。在医学领域，随着精准医学
冻存技术助力细胞治疗行业发展，原能细胞受邀参与行业规范制订
细胞治疗质量控制与研究专业委员会第二届学术研讨会现场随着接踵而来的政策利好，细胞治疗又一次命中科学界，医学界以及疾病患者的关注焦点。7月8日上午，由中国医药质量管理协会、中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制与研究专业委员会主办的中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制与研究专业委员会第二届学术研讨会在一片殷殷期盼中于广州正式召开。本届大会的主题为“把控细胞质量，推动行业规范”，由王福生院士、付小兵院士