礼来Emgality获美国FDA批准，成登陆市场的第3款CGRP靶向药物
2018年09月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）偏头痛新药Emgality（galcanezumab-gnlm）近日在监管方面迎来重大喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准Emgality 120mg注射液用于成人偏头痛的预防性治疗。Emgality将为成人偏头痛患者群体提供每月一次、自我注射的皮下注射药物，该药严禁用于对galcanezumab-gn
百亿碳青霉烯类抗生素市场将迎国产1类新药
近日，四环医药发布公告称，该集团自主研发的1类创新药百纳培南已正式进入中国Ⅱ期临床试验。据悉，百纳培南是国内第一个自主创新的碳青霉烯类抗生素，已获得的临床及临床前研究数据显示，百纳培南具有良好的抗菌活性和安全性，半衰期长，支持每日一次给药，明显优于同类已上市药物。米内网数据显示，2017年中国公立医疗机构终端碳青霉烯类的市场规模已经上涨至97亿元，TOP4企业包括了默沙东、日本住友制药、深圳海滨制
DAAs市场引多家药企“厮杀” 中国迎来丙肝治愈新时代？
截止目前，已有6家公司的丙肝直接抗病毒药物（DAA）登陆中国市场，直接抗病毒药物具有优良的持续病毒学应答率（SVR），中国将告别干扰素、利巴韦林，进入丙肝完全治愈新时代。1.全球DAAs市场份额在急速萎缩2013年起，吉利德索非布韦获批上市，得益于其前所未有的SVR，丙肝治疗进入一个全新的完全治愈时代，吉利德凭借sovaldi、Harvoni、Epclusa、Vosevi迅
百济、恒瑞、三生等5药企有望跻身全球市场
近日，彭博社发表文章，称中国政府旨在打造本土医药冠军企业，而这些本土创新公司更要剑指全球市场，并点名中国生物制药、百济神州、恒瑞医药、歌礼生物以及三生制药有望成为代表中国跻身全球市场的排头兵。随着中国创新浪潮的加剧，许多本土创新药企有志成为下一代治疗癌症、肝炎和其他疾病的全球领导者。而尽管中国本土创新药发展仍处于萌芽阶段，但不少公司正在尝试开发自己的重磅疗法。实际上，与全球其他竞争对手
二类疫苗市场增长迅速 TOP5产品占疫苗市场90%
2018年7月中旬，长春长生冻干人用狂犬病疫苗问题被曝光后，随着事态的发酵，由此波及的范围为历史之最。然而《流感下的北京中年》刷屏一事，仍在许多人的脑海中留下记忆，我国长江以北已逐渐进入秋天，又到了流感病毒疫苗和肺炎球菌多糖结合疫苗接种的季节，受2018年初流感事件的影响，今年秋冬季节疫苗接种值得关注。随着限抗的推进，提高人类免疫力势在必行，主管部门对疫苗监管和提高公众对疫苗知识的普及已提到议事日
POCT行业发展影响因素简析
在当前阶段，政策环境、产业链上下游供求关系以及各种因素引起的需求增长，成为驱动POCT发展的主要因素。在精准医疗大背景下，以体外诊断为代表的精准诊断成为发展刚需，尤其是POCT行业，以其方便快捷的特点在近年来保持了远高于全球增速的发展速度。从定性到定量，从手工到自动，POCT产品在需求增长、政策扶持以及技术升级等因素的驱动之下，正不断向着实时、定量和“系统化、集成化、便携化、自动化、个性化、移动化
完善市场选择制度，推动国内再生医学技术进步
脐带血库“牌照”是我国独有的现象，曾在我国干细胞技术起步阶段发挥过积极作用。但近20年来，这一制度已逐渐跟不上市场的需求，与脐带血库运行管理略显脱节。国内现有7个脐带血库“牌照”，实行“一省一库”管理，在区域上无法覆盖到我国多数居民，存量上也无法满足造血干细胞移植需求。标准上不统一导致质量难以保证，同时将会构成垄断，影响再生医学技术进步。生物资源开发与应用受到影响造血干细胞移植是多种恶性血液疾病及
PCR技术肿瘤检测市场又添重磅产品
目前，国内除了燃石医学和诺禾致源分别获批了NGS肿瘤检测试剂盒外，其余公司的肿瘤检测试剂盒均基于PCR技术和基因芯片，只要是由于PCR技术壁垒相对较低，国产化程度高。并且随着ddPCR技术的不断成熟，是PCR肿瘤检测试剂盒的应用更为广泛。1.重磅产品2018年8月24日，国家药品监督管理局批准厦门艾德生物医药科技股份有限公司的新一代多基因联合检测试剂盒（商品名：艾惠健）上市。该试剂盒可检测肺癌EG
辅助医疗行业如何帮助孩子们提高一疫苗接种率
2018年8月27日 讯 /生物谷BIOON/ --最近的研究结果发现：将自己的孩子带到辅助医学工作者（如自然疗法或脊椎按摩师）处接受治疗的父母更有可能推迟或拒绝给孩子接种疫苗。根据澳大利亚健康与福利研究所最近的数据，澳大利亚5岁儿童的疫苗接种率超过93％。然而，在某些地区，例如新南威尔士州北部的部分地区，疫苗接种率低至73.2％，这增加了疾病爆发的风险。然而，如果受过适当培训，辅助治疗医生们（尤
仿制药的市场红利还能维持多久？
我们是仿制药大国，全国大大小小五六千家药企，生产销售的除了中成药就是仿制药，而药品市场规模则逐年增长，在全球仅次于美国，这种情况下，很多药企在过去数十年的发展过程中占尽市场红利，仿制药在市场上享受着原研药一样的待遇和销售额。但最近几年明显日子不那么好过了，首先是国家医药产业战略的转变，支持创新药研发和仿制药一致性评价，目标是从制药大国转向制药强国，随着今年各省新一轮药品集中