106项“证照分离”改革11月执行 医行业有哪些变动？
2018年10月10日，经李克强总理签批，国务院发布了《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》。“通知”中指出，在本着“突出照后减证，能减尽减，能合则合”、“做到放管结合，放管并重，宽进严管”、“坚持依法改革，于法有据，稳妥推进”的原则，对除涉及国家安全和公众健康等重大公共利益外的行业，分别采用适当管理方式将许可类的“证”分离出来，尽可能减少审批发证，有效区分“证”、“照”功能，着力破解“准
千亿液体活检的市场应用前景分析
2016年6月1日，美国FDA批准了首个基于EGFR基因突变“液体活检”方法——罗氏cobas EGFR Mutation Test v2，用于检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者EGFR外显子19缺失和外显子21的L858R替代突变。这一举动让一直处于迷雾中的液体活检技术冲破了重重屏障，以高姿态展现在大众面前。它推进了肺癌精准医疗的发展，也进一步推动了液体活检的
中国抗体用药市场正在飞速发展
自1986年全球首个单克隆抗体——用于治疗肾移植排斥的抗cd3单抗OKT3获得美国FDA的上市批准，经过三十多年的快速发展，单抗药物目前已经成为全球生物制药增长最快的细分领域，诞生了数个年销售额超过50亿美元的“超级重磅药物”。我国首个单抗药物注射用抗人T细胞CD3鼠单抗在1999年上市，距今已有约20年的历史。截止2018年9月，国家药监局已批准了31个抗体药物（包括国产
揭秘国内外药企罕见病药市场掘金路线图
2017年，全球罕见病药物市场总额达703亿美元。VC投入到罕见病领域的资金额也逐年上升。罕见病虽小，却是一门大生意。《我不是药神》药物原型格列卫，最初就是以“孤儿药”获批，最后成为年销售峰值逼近50亿美元的超级“重磅炸弹”。在美国，孤儿药是“重磅炸弹”的摇篮，有的甚至是药企巨头的支柱。但是在国内市场，还没有这样的例子。不过，随着扶持政策的不断出台，已经有越来越多药企发现，其实这块市场
我国已批7个CAR-T细胞治疗临床试验 市场年增长将超63%
国家药监局网站显示，银河生物和恒瑞医药参股公司恒瑞源正申报的CAR-T细胞治疗临床试验双双于国庆节前完成行政审批，批件已于10月8日寄出。截止目前，国家药监局已许可CAR-T细胞治疗7个临床试验。银河生物申请的是抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液，今年1月被纳入第26批优先审评药品注册申请名单。恒瑞源正申报的是多靶点自体免疫细胞技术，2011年启动临床研究，2013年起在中国开展
鼎科医疗宣布完成6000万B轮融资，瞄准中国介入市场
鼎科医疗宣布完成6000万B轮融资，本轮融资由启明创投领投，禾裕壹号共同投资。据悉，本轮融资将用于推进心血管介入耗材的临床试验和注册，扩充其他血管介入产品的研发管线布局，并逐步建设商业团队。据悉，这是鼎科医疗继去年2000万融资之后的又一轮融资，本轮融资将用于推进心血管介入耗材的临床试验和注册，扩充其他血管介入产品的研发管线布局，并逐步建设商业团队。另外，鼎科医疗创始人CEO翁玉麟表示，他们立足心
CTC检测：顶尖专家将制订行业标准 引领技术未来
近年来，一种名为液体活检的无创检测方法正在改变癌症的诊断和治疗。与传统的组织活检相比，液体活检具有动态、实时、样本容易获取、痛苦轻、风险小等特点。这一技术曾被MIT Technology Review评为“2015年度十大突破技术”。 液体活检的商业价值呈爆发性的增长。Illumina CEO Jay Flatley曾表示，液体活检市场价值至少400
国内500亿降糖药物市场 仅两个药物通过一致性评价
2017年国家药监局发布了《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南》，从而掀开了一致性评价的序幕。从一致性评价总体通过情况看，截至2018年8月底，通过（含视同通过）一致性评价的品规有98个，涉及品种57个，其中通过（含视同通过）一致性评价的“289品种”品规数共有32个，涉及品种18个。抗2型糖尿病通过评价的药物在通过一致性评价药物中，扬子江药业集团广州海瑞药业的2型糖尿
权威机构预测：全球CAR-T细胞治疗市场将以超过63％的复合年增长率增长
BUSINESS WIRE于伦敦报道：根据最新的市场研究报告，Technavio分析师预测在分析周期内全球CAR-T细胞治疗市场将以超过63％的复合年增长率增长。Technavio分析师预测，到2022年全球CAR-T细胞治疗市场将以超过63％的复合年增长率增长。（图示：BUSINESS WIRE）企业发展趋势合作研发是2018-2022年全球CAR-T细胞治疗市场的主要趋势之一。全球CAR T细
诺华与艾伯维达成和解，山德士阿达木单抗生物仿制药Hyrimoz本月中旬和2023年9月分别登录欧、美市场
2018年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药公司山德士（Sandoz）是生物仿制药领域的全球领导者，近日，该公司宣布已与美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）关于前者开发的阿达木单抗生物仿制药Hyrimoz（adalimumab）与后者品牌药修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）有关的所有知识产权相关诉讼达成了一项全球