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CD47抗体/融合蛋白的临床布局:信达、恒瑞角逐国内市场

 近日,信达生物、恒瑞医药的CD47单抗相继在NCT, CDE平台登记临床试验方案,笔者借此机会概述CD47抗体/融合蛋白临床试验进展,本文将主要以单抗Hu5F9-G4为重点,对比CD47抗体/融合蛋白的临床布局。1、CD47抗体/融合蛋白主要产品汇总全球CD47抗体/融合蛋白产品均处于临床早期,笔者列出了处于IND-II期临床阶段的10个产品,其中Forty Seven开发的人源化抗C

2018-11-15

创新药市场份额扩大 疫苗行业有望回暖

  从全局来看,未来创新药的需求将越来越大,而疫苗产业在经过长春长生事件之后也将进一步完善质量管理体系,增强风险控制。而随着中国中产阶级的基数不断增大,人们对于医疗服务需求不断增加,所以医疗服务发展也将进一步获得认可。上周,国务院副总理刘鹤以及一行两会负责人的表态为市场提振信心,所以本周开始开始市场逐步迎来反弹,此外,《个人所得税专项附加扣除暂行办法(征求意见稿)》的出台进一步

2018-10-24

单基因遗传病基因检测报告:下一个百亿级市场启航

 2018年前三季度,生物技术是全球融资最为活跃的两大领域之一。而在中国,NIPT行业迅猛发展,2018年就产生了两家上市企业,并带起了一波基因检测行业的风潮。在目前的基因检测市场当中,个人基因检测和NIPT占据了大部分市场份额,除了继续在现有产品上提高份额外,开启新的产品增长点也将是重中之重。动脉网认为,单基因遗传病基因检测作为目前基因测序行业一项较为成熟的技术,很有可能在下一阶段获得

2018-11-13

Esperion公司bempedoic acid可能撼动降血脂药物市场

  今年5月,实验性降胆固醇药bempedoic acid一项研究结果显示:该试验的治疗组和安慰剂组之间患者死亡率无明显差异,这使得生物技术公司Esperion公司的股价几乎腰斩。此后,关于该药的安全性问题一直困扰着Esperion。Bempedoic acid是一种人工合成、口服给药的二羧酸化合物,它是ATP枸橼酸裂解酶抑制剂和AMP激活的蛋白激酶(AMPK)激活剂,对肝脏这

2018-11-07

关于进一步加强健康体检机构管理促进健康体检行业规范有序发展的通知

近期,国家卫健委发布关于进一步加强健康体检机构管理促进健康体检行业规范有序发展的通知。具体内容如下:国卫办医函〔2018〕913号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委:健康体检工作对保障人民群众健康具有重要意义。鼓励发展健康体检、咨询等健康服务,促进个性化健康管理服务发展是落实《“健康中国2030”规划纲要》的重要内容。近年来,随着人民群众对健康生活需求的增长,我国健康体检行业蓬勃发展

2018-11-11

30亿大品种“称王” 中国生物制药与石四药“抢食”原研药市场

日前,中国生物制药与石四药集团均发布公告称,盐酸莫西沙星氯化钠注射液获批生产。据米内网数据显示,2017年在中国公立医疗机构终端莫西沙星的销售额超过30亿元,其中,注射剂占80%,销售额超过25亿元。莫西沙星属第四代喹诺酮类抗菌药物,是新一代抗菌谱广的抗生素,其独特化学结构明显提高了对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌等常见病原菌的抗菌活性。此外,其组织穿透力强,可在感染关键部位获得较高的药物浓度

2018-11-11

2018年肝癌市场分析:免疫单抗与抗血管药物的风云际会

 酒肉穿肠过,肝癌身上留。全球每年新发肝癌患者约85.4万,中国占据了50%以上,达46.6万。他们中仅有10%的人能活过5年,更让人触目惊心的是每年肝癌死亡人数高达42.2万例。研究发现肝癌发病主要有两个原因:饮食习惯和病毒细菌感染!肝炎病毒感染是导致肝癌的最重要因素,主要是乙肝病毒(HBV),其次是丙肝病毒。在丙肝能够治愈的现在,治疗手段有限的乙肝便显得相形见绌。而中国最主要的就是乙

2018-11-08

诺华美罗华生物仿制药遭FDA拒绝 怒弃美国市场

 诺华旗下仿制药公司山德士可谓生物仿制药领域的全球领导者。近日,该公司宣布将不会在美国市场提交利妥昔单抗生物仿制药上市申请。该决定是由于美国食品和药物管理局(FDA)要求提供额外的数据。山德士表示,将继续专注于推进管线中其他生物仿制药的开发。截至目前,山德士开发的这款利妥昔单抗生物仿制药已获得欧盟、瑞士、日本、澳大利亚的批准。Rituxan(美罗华,通用名:利妥昔单抗)是罗氏最畅销的产品

2018-11-05

生物药CDMO行业喜添新军

  2017年12月,苏桥生物完成首轮3800万美元A轮融资,融资由康桥(C-Bridge)资本和苏州生物医药产业园(BioBAY)领投,健桥资本(I-Bridge)和前海基金联投。作为CDMO领域的一支新军,苏桥生物的稳健起步彰显了该行业的有序发展和生机。顺应行业趋势,助力医药创新新药研发面临成本高、周期长、风险大的不确定因素,越来越多的制药企业将业务模式从传统的“垂直一体化

2018-10-27

BD携手国药控股夯实市场服务,为“健康中国”赋能

全球化的医疗技术公司BD今天宣布与国药控股股份有限公司(以下简称“国药控股”)达成战略合作联盟关系,联盟正式名称为“BD-SINOPHARM大中华区战略联盟”。基于BD在医疗健康行业领先的市场地位,以及在医疗技术创新解决方案的多年耕耘,结合国药控股广阔的医药营销网络和强大的市场服务能力,双方在中国共同推进在医疗产品及服务领域的广泛合作,促进中国健康产业发展。 签约仪式全球化的医疗技术公司

2018-10-26