核酸快检乱象的“刹车”是对技术迭代的促进
最近,深圳市卫生健康委员会发布的一项有关新冠核酸快检技术的通知中提出:核酸快速检测结果仅作为流行病学调查和临床参考,不能作为临床诊断依据。一时间,行业哗然,转发者有之,解读者有之,彷佛一夜间核酸快速检测技术成为了“烫手山芋”。“谈快检而色变”?专家表示实在没有必要,深圳市卫生健康委员会发布的通知,更像是在依然严峻的疫情防控形势下,从核酸快检技术的标准化、规范
高磷血症新药!美国FDA拒绝批准NHE3抑制剂tenapanor控制肾脏病透析患者血清磷,复星医药引进中国!
tenapanor是治疗高磷血症的一种首创药物,复星医药于2017年12月获得了中国独家授权。
诺维乐®新适应症在华获批,用于非透析慢性肾脏病患者高磷血症治疗
2021年7月20日,赛诺菲宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准诺维乐®(碳酸司维拉姆)适应证扩展的申请,即批准其可用于控制血清磷≥ 1.78 mmol/L但并未进行透析的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。 作为不含钙的新型磷结合剂,新适应证的获批,标志着诺维乐®在中国全面实现透析与非透析慢性肾脏病高磷血症人群的应用,
基石药业艾伏尼布一项全球III期研究结果出炉 新诊断突变急性髓系白血病患者迎来新曙光
2021年8月2日,一项旨在评估同类首创靶向药物艾伏尼布(ivosidenib)联合化疗药物阿扎胞苷在不符合强化化疗条件的新诊断AML病患者中的疗效和安全性的全球III期研究由于获得明确的积极疗效和安全性数据,这意味着艾伏尼布在单药治疗IDH1突变的复发或难治性AML成人患者的基础上进一步扩大适用范围,更多的AML患者将从中获益。 AM
研究发表塞利尼索对新冠病毒感染预防和治疗积极作用的临床前研究结果
由德琪医药、美国生物制药公司Karyopharm Therapeutics、美国佐治亚大学兽医学院合作,在病毒学领域权威学术期刊《抗病毒研究》(Antiviral Research)发表一篇题目为“Selinexor, a novel selective inhibitor of nuclear export, reduces SARS-CoV-2 infe
国家卫生健康委发布关于加快推进检查检验结果互认工作的通知
近期,国家卫生健康委办公厅关于加快推进检查检验结果互认工作的通知,全文如下:各省、自治区、直辖市及新建生产建设兵团卫生健康委:为深入贯彻国家卫生健康委等8部门联合印发的《关于进一步规范医疗行为促进合理医疗检查的指导意见》(国卫医发〔2020〕29号)要求,推进检查检验结果互认共享,提高医疗资源利用效率,改善人民群众就医体验,现将有关事项通知如下:一、切实提高
高磷血症新药!NHE3抑制剂tenapanor控制肾脏病透析患者血清磷在美国监管遭遇挫折,复星医药引进中国!
2017年12月,复星医药获得了tenapanor在中国的独家授权。
首个X连锁低磷血症(XLH)药物!欧盟批准协和麒麟Crysvita(布罗索尤单抗)自我给药选项,中国1月批准上市!
Crysvita(麟平®,布罗索尤单抗)是唯一针对XLH内在病理生理学的治疗方法。
《柳叶刀》发表科兴新冠疫苗在土耳其Ⅲ期临床试验中期结果
研究人员在土耳其对北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗“克尔来福”开展了Ⅲ期临床试验。英国医学杂志《柳叶刀》在线发表了这项试验的中期分析结果,显示接种两剂疫苗后相关有效率可达83.5%。土耳其哈切特佩大学医学院等机构的研究人员参与这项Ⅲ期随机对照临床试验,涉及超过1万名18岁至59岁的志愿者。试验过程中,一部分志愿者接种安慰剂,另一部分人间隔14天
“人造皮肤”3期临床结果发布,让创伤愈合不留疤痕
近日,世界领先的制药公司Mallinckrodt Pharmaceuticals宣布,旗下开发的“人造皮肤”StrataGraft在关键性3期STRATA2016临床试验中达到两个共同主要有效性终点。据悉,该研究的完整数据发布在《Burns》杂志,研究结果显示,接受StrataGraft治疗的烧伤部位中96%不再需要自体皮肤移植手术。