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诺华新一代眼科疗法Beovu公布3期阳性结果,包括长达16周给药间隔!

Beovu已被批准治疗湿性AMD,在加载期后,每3个月给药一次。

2021-08-18

天境生物公布重症COVID-19治疗药2/3期临床中期结果,新冠特效药更近一步?

 天境生物宣布,旗下plonmarlimab治疗重症新冠肺炎(COVID-19)伴发的细胞因子释放综合征(CRS)的2/3期研究(NCT04341116)取得良好的中期结果。与对照组相比,接受plonmarlimab治疗30天后患者死亡率更低、达到康复的时间和住院期更短。众所周知,新冠病毒(包括德尔塔变异株)可诱发促炎细胞因子激增,而粒细胞-巨噬细

2021-08-13

先天性高胰岛素症新药!美国FDA授予靶向首创GLP-1拮抗剂avexitide突破性疗法认定!

avexitide是艾塞那肽的31个氨基酸片段(9-39),选择性靶向和阻断GLP-1受体,减少胰腺胰岛素分泌失调。

2021-08-06

国产吸入式新冠疫苗临床试验结果已获权威认可

在人们传统观念中,似乎所有的疫苗接种都是需要肌肉注射,如上市的狂犬疫苗、乙肝疫苗,百白破三联疫苗等等,但此接种方式不仅需要大量人力、医疗耗材,也往往会伴肌肉酸痛、肿胀等不良反应,同时注射剂型无疑对于惧怕打针的人来说也是一项挑战。近几年,研究员积极探索、研发非肌肉注射的疫苗方式,如2020年8月我国首个上市的国产鼻喷剂流感疫苗。回顾疫情肆虐的当下,我国2020

2021-08-02

核酸快乱象的“刹车”是对技术迭代的促进

最近,深圳市卫生健康委员会发布的一项有关新冠核酸快检技术的通知中提出:核酸快速检测结果仅作为流行病学调查和临床参考,不能作为临床诊断依据。一时间,行业哗然,转发者有之,解读者有之,彷佛一夜间核酸快速检测技术成为了“烫手山芋”。“谈快检而色变”?专家表示实在没有必要,深圳市卫生健康委员会发布的通知,更像是在依然严峻的疫情防控形势下,从核酸快检技术的标准化、规范

2021-07-06

高磷症新药!美国FDA拒绝批准NHE3抑制剂tenapanor控制肾脏病透析患者血清磷,复星医药引进中国!

tenapanor是治疗高磷血症的一种首创药物,复星医药于2017年12月获得了中国独家授权。

2021-07-31

诺维乐®新适应症在华获批,用于非透析慢性肾脏病患者高磷症治疗

 2021年7月20日,赛诺菲宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准诺维乐®(碳酸司维拉姆)适应证扩展的申请,即批准其可用于控制血清磷≥ 1.78 mmol/L但并未进行透析的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。 作为不含钙的新型磷结合剂,新适应证的获批,标志着诺维乐®在中国全面实现透析与非透析慢性肾脏病高磷血症人群的应用,

2021-07-27

基石药业艾伏尼布一项全球III期研究结果出炉 新诊断突变急性髓系白血病患者迎来新曙光

2021年8月2日,一项旨在评估同类首创靶向药物艾伏尼布(ivosidenib)联合化疗药物阿扎胞苷在不符合强化化疗条件的新诊断AML病患者中的疗效和安全性的全球III期研究由于获得明确的积极疗效和安全性数据,这意味着艾伏尼布在单药治疗IDH1突变的复发或难治性AML成人患者的基础上进一步扩大适用范围,更多的AML患者将从中获益。  AM

2021-08-02

研究发表塞利尼索对新冠病毒感染预防和治疗积极作用的临床前研究结果

由德琪医药、美国生物制药公司Karyopharm Therapeutics、美国佐治亚大学兽医学院合作,在病毒学领域权威学术期刊《抗病毒研究》(Antiviral Research)发表一篇题目为“Selinexor, a novel selective inhibitor of nuclear export, reduces SARS-CoV-2 infe

2021-07-24