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拜耳2.52亿美元加码血友病基因疗法

6月23日,拜耳宣布将以2.52亿美元的价格获得Dimension公司用于治疗血友病的基因疗法项目,该项目处于I/IIa期。

2014-06-25

诺和诺德A型血友病新药NovoEight获FDA批准

2013年10月20日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,重组凝血因子VIII产品NovoEight(turoctocog alpha)生物制品许可申请(BLA)获FDA批准。FDA批准NovoEight用于A型血友病成人和儿童患者:(1)出血事件的预防和治疗;(2)围手术期管理;(3)常规预防措施,以防止或减少出血发作的频率。

2013-10-21

4月17日世界血友病

世界血友病联盟也是目前世界上唯一一个由病患发起的社会公益性组织。

2014-04-17

百特血管性血友病药物BAX111 III期达主要终点

百特血管性血友病药物BAX111 III期研究达主要疗效终点,该药是处于临床开发用于血管性血友病治疗的首个重组药物,此前FDA和欧盟均授予BAX111孤儿药地位。

2014-04-17

Ariad白血药物ponatinibPACE试验中取得积极数据

2012年6月4日,Ariad制药公司的实验性白血病药物ponatinib在一项名为PACE的关键性临床试验中取得积极数据。Ariad公司称,计划在今年第三季度向FDA提交监管申请。 该项研究,已提交至ASCO会议。研究发现,约54%的处于慢性期的慢性髓性白血病(CML)患者对ponatinib产生了主要反应(major response),这意味着,这些患者的骨髓,至少2/3是正常的。

2012-06-05

百特(Baxter)与Chatham合作开发B型血友病基因疗法

2012年6月4日,百特(Baxter)国际公司今天宣布,与Asklepios生物制药旗下Chatham制药公司签署了全球性独家协议,共同开发及商业化利用Chatham公司基因治疗技术开发的B型血友病基因疗法。

2013-03-04

ASCO会议前瞻:8个癌症药物浅析

美国临床肿瘤学会(ASCO)年会http://www.asco.org/将于6月1日-5日在芝加哥召开。每年有超过两万五千名医生、制药公司、投资者和记者前来参加这个重要的会议。数以万计的临床试验结果(通常是过时的和不完整的)的摘要将发布在ASCO的网站上。 虽然抗癌药物市场已经被过度炒作,哪怕是延长了几个月的生存期都被视为治疗上的突破,不过在癌症药物方面,的确还是有不少令人鼓舞的事情发生。

2012-05-24

BiogenIdec新型血友病治疗药已经向FDA提出申请

美国食品药监局(FDA)接受了Biogen Idec公司关于重组因子IX Fc融合蛋白(rFIXFc)的生物制品申请(BLA),这是一种治疗B型血友病的药物。 运用公司独有的新型单体Fc重组技术,FIXFc能够为B型血友病患者提供长效止血的功效。 此次申请包括B-LONG III期的一个临床研究结果。该临床研究说明rFIXF能够提供比现在标准的治疗更加长效的止血效果,同时还能减少感染。

2013-03-07