百特公布A型血友病新药BAX 855(长效版ADVATE)新的临床数据
BAX 855是百特龙头产品ADVATE的长效版,采用聚乙二醇化技术延长体内的半衰期,如果获批,将为A型血液病患者提供一种重要的新治疗选择。
血友病市场风云变幻?拜耳治疗血友病新药即将提交FDA审核!
血友病市场一直是拜耳公司的一个主要战场,公司开发的血友病畅销药物Kogenate在这一市场中占有极大的比例。最近拜耳公司透露,公司研制的新型血友病药物BAY 81-8973将在最近提交FDA审核。
猪凝血因子造福人类——FDA批准百特血友病新药Obizur
Obizur是一种重组猪凝血因子VIII,FDA已批准Obizur治疗获得性血友病A(AHA)。目前,百特正在将旗下生物制药拆分为独立公司Baxalta,此次批准使该单元血友病专营权进一步扩大。
PhRMA:2014在研HIV/AIDS药物报告
PhRMA发布报告,目前美国有44种在研HIV/AIDS药物和疫苗,包括25种抗病毒药物,16种疫苗,3种细胞/基因疗法,这些药物使治愈HIV的希望,比以往任何时候都大得多。
Alnylam治疗血友病药物获得FDA罕用药认可
2013年8月23日讯 /生物谷BIOON/ --专门从事RNA干扰(RNAi)药物输送的Alnylam公司获得了两项FDA关于其研发的血友病药物ALN-AT3的罕用药地位认可。这两项认可分别是FDA针对ALN-AT3治疗A型血友病和B型血友病而授权的。ALN-AT3是一种用于治疗罕见血液疾病的注射用抗凝血酶。如果能获得有关机构的批准,公司希望在2014年开始临床一期实验。
FDA授予易普森OBI-1治疗获得性A型血友病快速审查地位
2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药商易普森(Ipsen)及美国合作伙伴Inspiration生物制药公司宣布,FDA已授予OBI-1用于获得性(acquired,又名后天性)A型血友病治疗的快速审查地位(fast track designation),该药是一种静脉注射重组猪凝血因子VIII(FVIII),目前正在评价用于获得性A型血友病患者的治疗...
礼来糖尿病药物dulaglutide在3项III期研究中达主要终点
2012年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)今天宣布,其实验性每周一次的糖尿病药物dulaglutide在III期AWARD项目已完成的3项临床试验(AWARD-1,AWARD-3-5 AWARD)中达到了主要疗效终点,证明了相对于其他3种广泛使用的糖尿病药物的优越性。 Dulaglutide是一种实验性、长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物。
诺和诺德终止三期血友病药物Vatreptacog Alfa研发
2012年9月28日 讯 /生物谷BIOON/-- 在审查了三期实验数据之后,诺和诺德宣布终止vatreptacog alfa的继续研发,这是一种速效重组因子VIIa类似物,用于治疗血友病患者。这一决定参考了三期实验adept2的数据。今年8月9日,诺和诺德曾宣布,少数患者对这一试验药物产生了抗体,一例患者产生的抗体能够中和药效。
百健艾迪A型血友病长效药物rFVIIIFc III期A-LONG研究达主要终点
2012年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --百健艾迪(Biogen Idec)今天宣布,有关实验性A型血友病药物rFVIIIFc的III期临床研究(A-LONG)取得了积极数据,达到了研究的主要终点。rFVIIIFc是一种长效VIII因子-Fc融合蛋白。 A-LONG是一项全球性、多中心III期临床研究,在A型血友病患者中开展,评价了rFVIIIFc的疗效及安全性。