FDA批准Mylan的盐酸多西环素缓释片仿制药申请
Mylan Labs宣布，旗下子公司Mylan 医药的盐酸多西环素缓释片仿制药新药申请获得美国FDA批准。 盐酸多西环素缓释片是的Mylan医药公司Doryx的仿制药，目前由Warner Chilcott (WCRX)进行销售管理。 Mylan医药公司CEO Heather Bresch说：“我们很高兴150mg规格的Doryx能够得到FDA的批准。
迈兰安非他酮缓释片sNDA获FDA批准
2013年8月23日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）8月22日宣布，包含盐酸安非他酮缓释片（Bupropion HCl ER Tablets，300mg）生物等效性研究数据的补充简化新药申请（sNDA）获FDA批准，该药是葛兰素史克（GSK）安非他酮缓释片（WELLBUTRIN XL）的仿制药，用于重度抑郁症（MDD）的治疗。
安斯泰来Irribow OD片获日本批准
2013年8月16日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来（Astellas）8月15日宣布，Irribow OD片2.5ug/5ug（通用名：盐酸雷莫司琼，ramosetron hydrochloride）在日本获批，作为一个新配方Irribow片，用于腹泻型肠易激综合征2（IBS-D）男性患者的治疗。
FDA批准默克Janumet缓释片用于治疗2型糖尿病
近日，默克公司宣布美国食品药品管理局(FDA)已经批准Janumet XR(西他列汀/二甲双胍缓释片)用于治疗2型糖尿病。Janumet XR适合作为饮食和运动疗法的辅助用药，用于同时适宜采用西他列汀和缓释型二甲双胍治疗的2型糖尿病患者，以改善其血糖控制。 Janumet XR以糖尿病的3个重要缺陷为靶点：胰岛β细胞引起的胰岛素缺乏、胰岛素抵抗以及肝脏葡萄糖生成过量。
服降糖保健品致呼吸急促 摩柯复合片涉汞砷超标
原标题 [服降糖保健品竟致呼吸急促 摩柯复合片涉汞砷超标 ] 近日，有网友在南网、奥一网问政平台上发帖反映，来自广东、湖南、贵州等地10多名患者实名举报北京福临天下生物科技有限公司研发销售的所谓的降糖食品“摩柯复合片”，并称在服用之后，出现手脚麻木、平衡失控、呼吸困难等症状，现已导致全国各地多人瘫痪。目前，部分患者正在北京、上海等地接受治疗。是“福临”还是“祸及”？本报记者对该事件进行了调查。
BioAlliance公司Sitavig片获美国专利
2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --BioAlliance制药公司Sitavig获得美国专利，专利覆盖Sitavig片、制造工艺、治疗复发性唇疱疹（recurrent labial herpes）应用。 BioAlliance公司开发Sitavig用于那些每年复发超过4次且免疫功能正常患者的复发性唇疱疹。
诺华药物Afinitor钱途一片光明
2012年7月23日讯 /生物谷BIOON/-- 诺华（Novartis）药物Afinitor赢得了一个令人垂涎的新适应症--晚期乳腺癌。一项涉及724名女性的III期临床试验表明，Afinitor+Aromasin使癌症的恶化平均推迟了7.8个月，比Aromasin+安慰剂获得了4.6个月的改善。
吉利德启动III期试验评价含TAF单一片剂HIV药物
2013年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学（Gilead Sciences）今日宣布启动了1项III期临床试验（Study104），在HIV初治成人患者中评价含tenofovir alafenamide (TAF)的单一片剂。TAF是一种新颖的替诺福韦（tenofovir）前体药，而替诺福韦是HIV药物Viread（富马酸替诺福韦酯）中的活性成分。
梯瓦推出赛克利嗪片
2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦（Teva）周二宣布推出赛克利嗪片（cyclizine tablet），该药用于治疗恶心反胃（nausea）及其他类似症状如呕吐、头晕、晕车、眩晕，是Amdipharm公司品牌药Valoid的标签外（off-label）等价药。
鲁宾复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片获FDA批准
2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --鲁宾（Lupin）宣布，复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片（0.1mg/0.02mg）上市许可申请获得了FDA的批准。该药为华生（Waston）Lutera 28片的等价仿制药。