打开APP

迈兰推出莫达非尼(Modafinil)及碳酸锂缓释仿制药

2012年8月10日讯 /生物谷BIOON/ -- 迈兰(Mylan)旗下子公司迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)周五宣布,FDA批准其两项简略新药申请(ANDA):100 mg及200 mg规格莫达非尼片剂(Modafinil Tablets USP),该药为Cephalon公司普卫醒片剂(Provigil Tablets)的仿制药...

2012-08-11

Glenmark孟鲁司特钠ANDA获FDA批准

2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --印度Glenmark制药公司今天宣布,旗下Glenmark Generics公司孟鲁司特钠片(Montelukast Sodium tablets,10mg)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的最终批准,该药为默沙东(Merck & Co)顺尔宁(Singulair)的仿制药,用于治疗及预防哮喘及过敏。

2012-08-07

梯瓦推出厄贝沙坦(Irbesartan)仿制药

2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)旗下Teva-UK公司今天宣布,推出厄贝沙坦片(Irbesartan tablets)仿制药。 厄贝沙坦,是赛诺菲(Sanofi)及百时美施贵宝药物安博维(Aprovel)的仿制药,作为降压药用药方案的一部分,用于治疗高血压及2型糖尿病患者中的原发性高血压及肾脏疾病。

2012-08-31

媒体三问维C银翘涉毒事件

维C银翘片作为人们家中的常备药,一直颇受消费者的信任。近日,广西一家知名药企涉嫌违法使用硫磺熏蒸的山银花及其枝叶生产药品,其出产的维C银翘片可能涉“毒”,一时间消费者的“用药安全”成为关注焦点。 维C银翘片是否真的含“毒”?药企是否有虚假投料行为?中药行业有着怎样的“潜规则”?“新华视点”记者对此进行了追踪调查。

2013-04-14

卡南吉公司获抗癌新药CM082剂临床批件

上海2013年4月4日电 /美通社/ -- 卡南吉医药科技(上海)有限公司宣布:公司在3月份收到国家药监局颁发的CM082抗癌新药片剂的肿瘤临床补充申请的批件。公司已做好各项准备,即将启动CM082抗肿瘤临床I期试验。 卡南吉公司首席科学家梁从新博士介绍,CM082属于受体酪氨酸激酶抑制剂类新型抗癌药的第三代 产品。

2013-04-07

Biomaterials:迄今最大的,可体外自主跳动的人心脏组织

2013年5月10日电 /生物谷BIOON/ -- 近年来,随着人胚胎干细胞和诱导型多能干细胞的出现,干细胞分化得到的心肌细胞在再生医学和药物筛选方面的应用也受到越来越多的关注。但是,传统的基于培养皿的分化方法制约了心肌细胞的进一步成熟,使得分化终末得到的细胞得不到和心肌细胞类似的功能。更近一步,二维培养方法只能够检测细胞对电信号的传导情况而无法检测心肌细胞的另一个重要功能指标-收缩力。

2013-05-16

Nature:间歇性给予威罗菲尼治疗黑素瘤可推迟耐药性的产生

美国加利弗尼亚州和瑞士的研究者发现黑素瘤不但可对威罗菲尼片产生抗性,同时也易成瘾,这一发现可能对晚期黑素瘤患者产生重大影响。来自加州大学(UCSF)、加州埃默里维尔的诺华生物医学研究所,以及瑞士苏黎世大学的研究小组发现,黑素瘤细胞对威罗菲尼片产生耐性的机制,同样使之对该药产生依赖性(药物成瘾)。其结果是,黑素瘤细胞无可救药地利用威罗菲尼片刺激自身的快速生长,直到发展为致死性、耐药性肿瘤。

2013-01-15

吉利德启动III期试验评价含TAF单一剂HIV药物

2013年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)今日宣布启动了1项III期临床试验(Study104),在HIV初治成人患者中评价含tenofovir alafenamide (TAF)的单一片剂。TAF是一种新颖的替诺福韦(tenofovir)前体药,而替诺福韦是HIV药物Viread(富马酸替诺福韦酯)中的活性成分。

2013-01-25

梯瓦推出赛克利嗪

2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)周二宣布推出赛克利嗪片(cyclizine tablet),该药用于治疗恶心反胃(nausea)及其他类似症状如呕吐、头晕、晕车、眩晕,是Amdipharm公司品牌药Valoid的标签外(off-label)等价药。

2013-01-24

鲁宾复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇获FDA批准

2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --鲁宾(Lupin)宣布,复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片(0.1mg/0.02mg)上市许可申请获得了FDA的批准。该药为华生(Waston)Lutera 28片的等价仿制药。

2013-01-23