创新药审批提速通道后首个获批 金赛药业细菌性阴道炎1类新药临床在即
近日,金赛药业(GenSci)宣布旗下产品GenSci142胶囊获批临床,将开展用于细菌性阴道病的临床试验。GenSci142胶囊是金赛药业自主开发的1类创新生物制品,
2025-12-01
首个药糖尿病干细胞疗法上市在即,中国异体通用型再生胰岛产品获批临床
2025-06-04
首款国产冠脉负压机械抽吸导管获批
近日,健适医疗科技集团对外宣布,其"Genclear血栓抽吸导管"正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,该产品是国内首个获批的国产负压机械血栓抽吸导管。
2025-06-09
玻璃酸钠滴眼液成功获批,扬州中宝药业眼科管线再添新动力
2025-11-04
健适医疗"J-VALVE® TF经导管主动脉瓣膜系统"获批
近日,国内新兴医疗科技企业"健适医疗"对外宣布,其子公司苏州杰成自主研发的"J-VALVE®TF经导管主动脉瓣膜系统(简称:J-VALVE TF瓣膜)"获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2025-09-04
纳基奥仑赛注射液开启淋巴瘤适应症临床应用,获批一周三地首方落地
2025年11月28日,国家药品监督管理局正式批准合源生物科技股份有限公司(以下简称"合源生物")纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达®)的淋巴瘤新适应症上市申请,作为首款中国自主研发双适应症细胞
2025-12-05
全球首个用于延缓1型糖尿病进展的创新药 特瑞可在华获批
赛诺菲近日宣布,旗下替利珠单抗注射液(商品名:特瑞可,英文商品名:Tzield)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于8岁(含)以上儿童和成人1型糖尿病2期患者,以延缓向1型糖尿病3期进展[1
2025-09-06