德曲妥珠单抗第4项适应症在华获批 中国肺癌治疗迈进ADC时代
2024-12-05
英矽智能再发Nature子刊：利用生成式AI设计口服抗癌药，已获批临床试验
该研究利用英矽智能的 AI 驱动的靶点发现平台 PandaOmics 和生成式 AI 药物设计平台 Chemstry42，成功设计出了一种新型 ENPP1 小分子抑制剂——ISM5939。
2025-05-30
瑞康曲妥珠单抗获批治疗HER2突变非小细胞肺癌，中国患者迎来高效低毒新疗法
近日，恒瑞医药的HER2靶向抗体偶联药物（ADC）瑞康曲妥珠单抗获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人NSCLC患者。
2025-06-07
分子胶新药KPG-818治疗系统性红斑狼疮IIb期临床获CDE批准
近日，康朴生物医药宣布，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已批准KPG-818胶囊开展用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）中重度皮损的IIb期临床试验。
2025-05-05
青蒿素类药物非酒精性脂肪肝炎新适应症Ⅱ期临床试验获批
近日，国家药品监督管理局批准了上海交通大学和桂林南药股份有限公司共同提交的青蒿琥酯片临床试验申请，申请的适应症：用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。
2024-08-20
士泽生物异体通用全球孤儿药临床试验获受理
2025-01-25
博腾生物热烈祝贺天士力双靶点CAR-T新药获临床试验默示许可
2025年4月12日，天士力医药集团股份有限公司自主研发的"P134细胞注射液"新药临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
2025-04-15
重磅：拓领博泰罕见病1.1类新药获国家药监局批准临床试验
2025-01-02