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CDE公示3个拟纳入突破治疗药物,来自诺华、科济生物、Calliditas制药

 中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示了3个拟纳入突破性治疗品种的药物,分别为科济生物旗下CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液、Calliditas制药的Nefecon(布地奈德)缓释胶囊以及诺华的TQJ230注射液。昨日(11月30日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示了3个拟纳入突破性治疗品种的药物,分别为科济生

2020-12-03

诺华Aimovig:首个4期临床研究,预防偏头痛耐受性和疗效优于托吡酯!

Aimovig是全球首个靶向降钙素相关基因肽(CGRP)靶点的偏头痛药物。

2020-11-03

全球首个针对HAE的单克隆抗体(mAb)药物达泽优®(拉那利尤单抗注射液)获批进入中国,为遗传血管水肿患者带来治疗新突破

武田中国宣布,旗下创新药物达泽优®(拉那利尤单抗注射液)经国家药品监督管理局批准,适用于12岁及以上患者预防遗传性血管性水肿(HAE)的发作。达泽优®(拉那利尤单抗注射液)是目前全球唯一一款针对遗传性血管性水肿的单克隆抗体(mAb)药物,可降低患者的水肿反复发作次数,预防致命性喉头水肿所导致的窒息,改善患者及其家

2020-12-04

全球首个坏疽脓皮病(PG)治疗药物!艾伯维年销$200亿修美乐(Humira)日本获批第12个适应症!

修美乐(Humira)是全球最畅销的药物,年销售峰值接近200亿美元。

2020-11-29

科学家深入理解癌细胞对疗法产生耐受性的分子机制 或有望帮助开发新型个体化抗癌疗法!

2020年10月29日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Cancer Research上题为“An Integrative Gene Expression and Mathematical Flux Balance Analysis Identifies Targetable Redox Vulnerabilities in Melan

2020-10-29

Cancer Cell: 成像技术预测癌症药物耐受性

在最近一项研究中,剑桥大学的研究人员表明,成像技术可以代替对侵入性组织活检的需求,以帮助快速确定癌症治疗是否有效。

2020-10-08

黑色素瘤如何欺骗宿主机体的免疫系统增加其对化疗的耐受性

2020年10月27日 讯 /生物谷BIOON/ --复杂的人类免疫系统会进化成为一种有效的保护系统来抵御多种疾病的发生,比如癌症等,而免疫系统能利用一种名为“免疫监视”的监控过程来识别并摧毁癌细胞;然而,免疫系统有时候会呈现另外一种个性,从而促进肿瘤形成发展而并非破坏癌细胞,这种双重行为就会使得诊断预后标志和药物开发变得非常困难,实际上,肿瘤学研究中研究人

2020-10-27

结节痒疹新药!美国FDA授予OSMRβ靶向阻断单抗vixarelimab突破性药物资格!

在2a期临床试验中,与安慰剂相比,vixarelimab治疗显著降低了瘙痒严重程度。

2020-11-18

原发性胆汁胆管炎(PBC)突破性药物!PPARδ激动剂seladelpar 3期临床展现强劲疗效!

seladelpar具有快速且显著的抗胆汁淤积、抗炎、减轻瘙痒功效。

2020-11-20

湿AMD新药!诺华公布新一代药物Beovu视网膜不良事件联盟调查初步结果!

在首次注射Beovu之前12个月内发生过眼内炎症和/或视网膜血管阻塞的患者中,风险最高。

2020-11-16