减肥术后低血糖无药可治？！首创GLP-1拮抗剂avexitide斩获美国FDA突破性药物资格
2019年06月22日讯 /生物谷BIOON/ --Eiger是一家临床阶段的生物制药公司，致力于加速开发和商业化治疗罕见病及超级罕见病的靶向疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予avexitide（前称：exendin 9-39）治疗减肥术后低血糖症（post-bariatric hypoglycemia，PBH）的突破性药物资格（BTD）。值得一提的是，此次BTD也是Ei
“伪装”的智能纳米药物可精准打击脑肿瘤
复旦大学药学院陆伟跃团队与加州大学圣地亚哥分校张良方合作，研发出一种新型抗脑肿瘤的智能纳米药物，它可在血循环中长期保持稳定，“绕开”血-脑肿瘤屏障，直接通过跨越血-脑肿瘤屏障到达以往药物无法到达的目的地（肿瘤组织），将更多的药物导入到脑肿瘤并在肿瘤细胞中释放，对脑肿瘤实施精准打击，且具有毒副作用小、安全性高的特点。该成果近日已在线发表于《美国化学学会˙纳米》(《ACS NANO》)。陆
罗氏CD79b靶向药物Polivy获美FDA批准，治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）
2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准抗体药物偶联物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin-piiq），联合苯达莫司汀（bendamustine）及Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗），用于既往已接受至少2种疗法的复发或难治性弥漫性大B细胞淋
首个丛集性头痛药物！礼来新型CGRP靶向抗体疗法Emgality新适应症获美国FDA批准
2019年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Emgality（galcanezumab-gnlm）注射液（300mg），用于治疗成人发作性丛集性头疼（episodic cluster headache，ECH），降低发作频率。之前，FDA已授予Emgality预防性治疗ECH的突破性药物资格和优先审查。值得一提
美国FDA授予拜耳靶向抗癌药Aliqopa（copanlisib）突破性药物资格
2019年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药Aliqopa（copanlisib）突破性药物资格（BTD），用于治疗既往已接受过至少2种疗法的复发性边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者。BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道，旨在加快开发及审查用于治疗严重或威及生命的疾病并且有初步临床证据表明该药与现
新型蛋白降解技术可靶向细胞外蛋白
Arvinas公司宣布，该公司开发的靶向蛋白降解剂ARV-110在1期临床试验中启动患者给药。这标志着靶向蛋白降解剂这一新的治疗模式第一次进入人类临床试验。日前，Arvinas公司的科学创始人Craig Crews博士的实验室又传来好消息，Crews博士的研究团队开发出一种名为ENDTAC的靶向蛋白降解技术平台，将蛋白降解技术扩展到靶向细胞外蛋白，有望进一步扩展这一创新治疗
EMBO Mol Med：鉴别出胶质母细胞瘤的致命“弱点” 有望开发出新型靶向性疗法
2019年5月12日 讯 /生物谷BIOON/ --胶质母细胞瘤是成年人群中最流行且最具致死性的一种脑瘤，目前尚无有效的治疗手段，通过外科手术通常无法完全切除患者病灶，而且肿瘤细胞还会入侵组织并且在大脑中扩散，此外，胶质母细胞瘤细胞还对当前药物疗法会产生耐药性。图片来源：Laakkonen Lab/University of Helsinki长期以来科学家们一直在寻找胶质母细胞瘤细胞的弱点，以利用
Xencor宣布靶向PD-1和ICOS的双抗候选药物1期临床给药完成
近日，一家临床阶段的生物制药公司Xencor宣布其候选药物XmAb23104名为DUET-3的研究试验中，第一名患者已经完成给药。DUET-3是一项1期、多剂量、剂量递增临床研究，将评估静脉输注XmAb23104对于针对的晚期实体瘤患者的安全性和耐受性，从药代动力学、药效学、免疫原性和初步抗肿瘤活性诸多方面。（Clinicaltrials identifier: NCT03752398）而XmAb
茚达特罗/格隆溴铵单方及复方，两药双双力争进入国家医保 旨在提高药物可及性，造福更多慢阻肺患者
瀚晖公司为加快实现“为中国患者提供世界水平创新药物”的战略目标， 2018 年 10 月 15 日 辉正与诺华签署了COPD维持治疗产品线的《独家推广服务协议》，辉正获得了昂润、希润、杰润三个产品在中国区域的独家推广权，COPD三个创新药物的引进将进一步拓宽辉正公司呼吸领域产品线。慢性阻塞性肺疾病（简称：慢阻肺）是世界卫生组织（WHO）列出的全球五大慢性非传染性疾病之一。数据显示，我国慢阻肺患病人
磁性机器人可送纳米药物深入肿瘤组织
美国麻省理工学院带领的国际科学团队设计出一种微型磁性机器人，可突破血流阻力将携带药物的纳米颗粒送至肿瘤或其他病灶深处。纳米颗粒药物在肿瘤等疾病治疗中显现出诸多益处，但存在易受血流阻碍、难以深入组织等障碍。新近发表在美国《科学进展》杂志上的研究显示，这种3D打印出来的机器人和细胞大小差不多，有像细菌鞭毛一样的结构驱动机器人前进，表面涂有一层镍钛合金，可被外部磁场控制从而深入病灶。研究人员设计了一个模