国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定公告（第1号）
22013年05月27日 发布 国家食品药品监督管理总局 公 告 2013年 第14号 药物临床试验机构资格认定公告（第1号） 根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定北京大学第一医院等16家医疗机构具有药物临床试验机构资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。 特此公告。
PNAS:新研究质疑临床试验药物metformin的起效机制
临床试验抗癌药物metformin具有很好的效果。但是该药物的治疗机制并不是之前认为的激活AMPK通路，而是通过抑制mTOR通路完成的
CRO与临床试验机构的区别
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五章第三十条规定“药物临床试验申请经国务院药品监督管理部门批准后，申报人应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构中选择承担药物临床试验的机构，并将该临床试验机构报国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门备案。”因此，临床试验机构是我国主要承担药物临床试验的医疗机构。
FDA批准BRAF激酶抑制剂药物CEP-32496的临床试验申请
安比特生物科学（Ambit）和梯瓦药业（Teva）日前宣布FDA已批准其抗肿瘤药物CEP-32496的临床试验申请，此药属新型BRAF（V600E）激酶抑制剂。 临床前研究证明CEP-32496在黑素瘤和结肠癌异种移植模型中具持续有效的抗肿瘤活性。
Taiho公司将开始抗肿瘤药物TAS-102的III期临床试验
5月31日，日本药企大鹏制药（Taiho）公司宣布，将在6月开始关于新型组合抗代谢药物TAS-102在转移性结直肠癌患者中的全球性III期临床试验。 该试验代号RECOURSE，是一项随机、双盲、以最佳支持治疗为对照的临床试验。旨在评价TAS-102用于不能完全切除及复发/难治性结直肠癌患者的疗效与药物安全性。
灵北治疗AD药物Lu AE58054 II期临床试验获得成功
5月28日，丹麦药企灵北（Lundbeck）宣称其阿尔茨海默氏症（AD）候选药物Lu AE58054 II期临床试验获得成功，Lu AE58054联合多奈哌齐（donepezil）疗法在统计上显著提高了患者的认知表现。 Lu AE58054是种新型的选择性5HT6受体拮抗剂，它的作用机制不同于目前市场上已有的阿尔茨海默氏症药物。
赛诺菲将在中国开展抗肝癌药物slit-trap的临床试验
法国制药巨头赛诺菲-安万特（Sanofi-Aventis）计划于2013年在中国开展一项关于可“饿死”肝癌细胞的新型化合物的I期临床试验。 这种称为slit-trap的化合物，由Sanofi的中国合作伙伴上海生命科学研究院研发，并将很快进行人体试验。 “此疗法正处于临床前研究，明年初将进入临床阶段，”Sanofi执行总裁Christopher Viehbacher日前在香港接受采访时表示。
Anaeropharma公司抗胃癌药物即将在美国开展临床试验
东京Anaeropharma Science公司，将于3月份在美国开展一种由双歧杆菌辅佐的胃癌药物的临床试验。该生物科技公司正与日本制药巨头Eisai合作，将该药推向市场，根据Daily Yomiuri。此次临床试验将涉及60名患者，历时3年半。Anaeropharma公司用双歧杆菌来运载药物，这有助于药物到达并在实体瘤内靶向聚集，因为双歧杆菌能被吸引到缺氧环境中，正如实体瘤中的缺氧环境一样。
Threshold公司胰腺癌药物TH-302 IIb期临床试验结果喜人
Threshold Pharmaceuticals($THLD)公司今早称，在IIb期临床试验中，其胰腺癌实验性药物TH-302将晚期侵袭性胰腺癌的发展推迟了2个月。消息发布后，Threshold公司股价在数分钟内飙升了52%。
FDA解除对Insmed公司肺病药物Arikace临床试验的搁置
2012年5月7日，路透社报道，FDA第二次解除对Insmed公司实验性肺病药物Arikace相关临床研究的搁置，现在，该公司又可以恢复相关的临床研究。消息发布后，Insmed公司股价上涨47%。 Insmed公司一直在与FDA展开讨论，以最终确定在伴有假单胞菌（Pseudomonas）肺部感染的囊性纤维化（cystic fibrosis）患者中开展的一项后期研究的相关细节。