J Pediatrics：研究者呼吁增加新生儿用药相关的药物临床试验
2012年10月27日 讯 /生物谷BIOON/ --临床药物试验是制药企业新药通过FDA的重要步骤，近日，刊登在国际杂志The Journal of Pediatrics上的一篇研究报告评估了儿童及初生婴儿的用药相关临床试验的缺少、以及制药商和研究者如何共同努力开发新的试验方法来使得儿童、初生婴儿的用药更加有效、安全。
诺华新型抗癌药物Tasigna®III期临床试验结果积极
2项III期临床试验进一步证实了诺华新型抗癌药物Tasigna（尼洛替尼）相较于格列卫（Glivec,伊马替尼）在费城染色体阳性慢性髓细胞白血病（Ph+CML）患者中的临床治疗益处。 ENESTcmr临床试验表明，接受格列卫长期治疗但仍残留病灶的患者，转向Tasigna治疗后，取得了更深层次的分子反应。Tasigna治疗组中，取得不可检测水平BCR-ABL的患者数目是格列卫治疗组的2倍多。
安进宣布中止胰腺癌药物ganitumab III期临床试验
2012年8月8日讯 /生物谷BIOON/ -- 安进公司（Amgen）宣布，经监管其临床试验的独立数据监测委员会（DMC）给出评审建议后，公司决定停止ganitumab（AMG 479）III期临床研究GAMMA，即吉西他滨（gemcitabine）联合ganitumab在转移性胰腺癌的试验。
Ann Oncol：揭示临床试验中副作用极小的新型靶向药物疗法
近日，一项刊登在国际杂志Annals of Oncology上的一篇研究报告中，来自伦敦癌症研究中心的研究小组揭示，癌症治疗中接受早期新药临床试验的病人相比传统的化疗表现出较低的副作用风险。文章中，研究者分析了36个一期临床试验的相关数据，发现接受新型药物治疗的病人比传统化疗病人患病风险降低了7倍多。
加拿大Transition公司2型糖尿病药物TT-401 I期临床试验获积极性结果
6月18日，加拿大生物制药公司Transition Therapeutics宣布，2型糖尿病候选药物TT-401 I期临床单剂量递增试验获积极性结果。 Transition公司表示，TT-401每周给药一次的皮下注射肽类药物，研究表明它能够降低肥胖型2型糖尿病患者的血糖水平。TT-401是胰高血糖素样多肽-1（GLP-1）受体的双重受体激动剂，且为第二代谢靶标。
灵北加拿大分公司宣布AD候选药物Lu AE58054 II期临床试验达到主要终末点
灵北加拿大分公司（Lundbeck Canada）日前宣布，Lu AE58054用于治疗阿尔茨海默氏症（AD）的概念验证性II期临床试验达到了其主要终末点。 此临床试验在加拿大、欧洲及澳洲的278位患者中进行，他们或者接受Lu AE58054疗法+多奈哌齐（donepezil）10mg/天，或者接受安慰剂+donepezil 10mg/天疗法。
百特Alzheimer药物Gammagard III期临床试验失败
2013年5月8日讯 /生物谷BIOON/ --百特（Baxter）今天宣布，由于在临床试验中，其抗体药物Gammagard未能改善阿尔茨海默氏症（Alzheimer）患者认知能力的下降及功能性能力，将放弃该药的后期临床试验。这一消息对于饱受疾病折磨的广大阿尔茨海默氏症患者来说，无疑是一个沉重的打击。
卫材单抗药物farletuzumab III期临床试验未达主要终点
2013年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --卫材（Eisai）全资子公司Morphotek宣布，实验性单抗药物farletuzumab（MORAb-003）在一项III期试验中，未能达到改善无进展生存期（PFS）的主要终点。该试验在铂敏感上皮性卵巢癌患者中开展，研究中将farletuzumab与卡铂及一种紫杉烷类（taxane）药物联合用药，用于铂敏感上皮性卵巢癌患者首次复发的治疗。
失眠症治疗药物Piromelatine第二阶段临床试验的良好结果
苏黎世2013年2月18日电 /美通社/ --Neurim Pharmaceuticals 今天公布了一项第二阶段临床研究的良好结果，即评估Piromelatine (Neu-P11) 的疗效和安全性，这是一款用于原发性和并发性失眠症患者的创新型试验用多模式睡眠治疗药物。这项最新结果是来自最近的一项双盲、随机、安慰剂对照、平行分组的非验证性睡眠实验室研究。
解读：《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》（征求意见稿）
为规范干细胞临床试验研究过程，保证研究结果科学可靠，保护受试者的合法权益和生命健康安全，2012年，卫生部和国家食品药品监督管理局干细胞临床研究和应用规范整顿工作领导小组组织专家委员会研究制定了《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》（以下简称《研究管理办法》），经反复研讨，修改完善，已形成征求意见稿，并于2013年3月在全国征求意见。