全球第2款3D打印药物！三迭纪产品获美国FDA新药临床试验批准
近日，南京三迭纪医药科技有限公司（简称“三迭纪”）宣布公司首个3D打印药物产品T19获得美国FDA的新药临床试验批准(IND)。该产品是全球第二款向美国FDA递交IND的3D打印药物产品，也是中国首个进入注册申报阶段的3D打印药物产品。T19是三迭纪自主设计开发的具有全球知识产权的3D打印药物。该产品根据时辰治疗学原理，针对类风湿性关节炎症状的昼夜节律进行设
医用镁合金骨内植物临床试验研究取得突破性进展
近日，国际骨科临床转化期刊《Journal of Orthopaedic Translation》在线发表了由上海交大戴尅戎院士、郝永强教授团队和丁文江院士、袁广银教授团队合作发表的可降解镁合金骨钉1-2年的临床试验观察结果，所有患者术后内踝骨折愈合，功能恢复。研究证实了可降解镁合金螺钉治疗内踝骨折的临床疗效及其生物安全性，为全降解镁
济民可信新冠病毒特异性中和抗体JMB2002启动I期临床试验
北京时间2021年1月20日，济民可信集团宣布：自主研发的新冠病毒特异性中和抗体注射液（项目代号：JMB2002）已在树兰（杭州）医院启动I期临床试验，拟用于预防和治疗新冠病毒感染。JMB2002动物数据安全有效济民可信研究人员对JMB2002进行了充分的药理、毒理研究等临床前工作，在灵长类动物水平阐述了药物的代谢规律、安全性与有效性。在药理研究的恒河猴病毒
Gut：临床试验表明绿色地中海饮食可将非酒精性脂肪性肝病减少一半
2021年1月23日讯/生物谷BIOON/---根据以色列内盖夫本-古里安大学的研究人员及其合作者领导的一项长期临床干预试验，绿色地中海（Mediterranean, MED）饮食比其他健康饮食更能减少肝内脂肪，并将非酒精性脂肪性肝病（non-alcoholic fatty liver disease, NAFLD）减少一半。相关研究结果于2021年1月18
礼来Donanemab治疗阿尔茨海默病2期临床试验成功
礼来在本周公布了其2期临床研究TRAILBLAZER-ALZ的积极数据，与安慰剂相比，针对被称为N3pG的β淀粉样蛋白修饰形式的研究抗体donanemab使得早期症状性阿尔茨海默病患者的认知和日常功能的综合指标下降速度明显减慢。礼来介绍，TRAILBLAZER-ALZ（NCT03367403）是一项随机、安慰剂对照、双盲、
1期临床试验表明接种癌症疫苗4年后，黑色素瘤患者产生持久的抗肿瘤反应
2021年1月25日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国丹娜-法伯癌症研究所、布莱根妇女医院和布罗德研究所的研究人员报道，在黑色素瘤患者接受个性化癌症疫苗治疗4年后，这种疫苗引发的免疫反应仍然强大，并能有效地控制癌细胞。相关研究结果于2021年1月21日在线发表在Nature Medicine期刊上，论文标题为“Personal neoan
贝达药业MCLA-129注射液药品临床试验申请获受理
1月11日，贝达药业发布公告称，收到国家药监局签发的《受理通知书》（受理号：CXSL2100011国），公司申报的MCLA-129注射液的药品临床试验（以下简称“该临床试验”）申请已获得国家药品监督管理局受理。MCLA-129是一款针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体，拟用于EGFR或MET异常的晚期实体瘤患者的治
同宜全球首款双靶向-配体药物偶联新药进入Ib期临床研究，国内14家三甲医院启动患者入组
近日，同宜医药（苏州）有限公司宣布全球首款双靶向-配体偶联药物CBP-1008的Ib期临床研究已在国内14家三甲医院启动患者入组。目前，2例受试者已在北京大学肿瘤医院入组。CBP-1008是同宜医药第一个基于其核心技术平台BESTTM开发的全球首创（First in class）新药，BESTTM平台由公司创始人兼CEO黄保华博士发明
