从进博会看药械未来：腾讯健康T-Inspire描绘面向未来的数智蓝图
“在中国，到2030年，数字解决方案可能将会贡献出医疗保健行业45%的收入，总值达到2-7万亿人民币。”麦肯锡全球研究院华强森，在2017年末作出的预测，正在加速实现。
“港澳药械通”首度引入多发性骨髓瘤创新药，新一代CD38单抗Isatuximab获批在大湾区先行先试
Isatuximab在大湾区“先行先试”的批准认可了该项创新药物的临床应用先进性，有望及时解决中国R/R MM患者的亟需用药难题，为生命带来更多可能性。
科学致胜，辉瑞突破性创新产品再度亮相药械展
4月13日，由海南省博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称乐城先行区）管理局主办的第二期健康海南-乐城行暨“永不落幕”国际药械展在博鳌如期举行。作为参与第一期药械展的重点厂商，辉瑞不仅再度携五大领域多种治疗方案亮相，向与会者展示了辉瑞已上市及在研的创新产品，同时荣获了乐城先行区管理局颁发的“最佳合作伙伴奖”。
NMPA发布大湾区药械监管多项新措施政策解读
为深入实施《粤港澳大湾区发展规划纲要》，9月29日，国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家发展和改革委员会、商务部、国家卫生健康委员会、海关总署、国务院港澳事务办公室、国家中医药管理局等八部委联合印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》。《工作方案》制定了多项创新措施：一是在大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港
上海推“鼓励药械创新32条”建全球领先生物医药创研高地
“上海发布”微信公号11月7日消息，生物医药产业是上海市重点发展的战略性新兴产业。市委办公厅、市政府办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》，提出32条具体举措，包括力争使本市临床试验机构数量达到80家以上、力争集聚20家以上具有国际影响力的生物医药创新研发中心、争取每年有30个以上具有核心技术优势的自主创新药品医疗器械产品注册申报；实施“一网通办”，将“路上跑审批”改
医保局副局长解答药械采购变革
5月31日，国家医疗保障局正式挂牌，其领导班子成员也正式出炉，胡静林任局长，施子海、陈金甫、李滔任副局长。国家医保局新班子成员中，胡静林原任财政部副部长，施子海原任发改委价格司司长，陈金甫原任人社部医疗保险司司长，李滔原任卫计委基层卫生司司长。相比较起来，陈金甫此前工作与医保关系最紧、关联最多，也曾多番就医保改革和医保的未来走向问题发表言论。去年5月的“第十三届中国健康产业高峰论坛”、
真实世界证据用于药械监管与卫生决策的机遇与挑战
当前，医疗卫生体系和生物研究发展正处于数据革命浪潮中，在这个大数据时代，数据作为基础加工的原材料，在特定研究背景下经过加工处理，才能产生有用的信息。将这些信息收集、分析汇总，能够产生指导决策的证据，只有证据可以回答科学和临床问题。真实世界研究目的与设计出发点并不是为了获得药品和器械上市许可，而是为了获得真实临床实践中产品的风险效益情况，即真实世界证据。有研究显示，近年来开展大型临床试验
四川发文鼓励药械创新
昨日（12月21日），四川省就《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》（以下简称《意见》）公开征求意见，截止日期至2018年1月10日。《意见》提出扩充临床试验机构，完成仿制药一致性评价、注射剂再评价等目标。综合来看，扩充临床试验机构是当务之急。无论是新药研发还是已上市药品再评价，都提出了对于扩充临床试验机构的需求。此外，《意见》再次重申医药代表备案制，规定药品上市许可持有人须将
重磅医改试点启动，要革几百万药械经销商的命！
6月2日，国家卫计委在深圳召开DRG收付费改革试点启动会，宣布三个城市的公立医院和3个省市级医院同步开展DRG试点。在经过大量的筹划和准备工作之后，DRG收付费改革试点工作终于正式启动了。DRG，医保支付改革的最终形式？作为一种创新的收付费机制，DRG收付费虽然已经在40多个国家进行了运用，对中国仍然是一个新鲜事物。去年，中办、国办联合下发《国务院深医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫
【发布会实录】CFDA就药械审批制度改革答记者问
8月18日上午10点，国务院新闻办在新闻发布厅举行新闻发布会，请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况，并答记者问。相关阅读：《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度