药品规格被明确 大批仿制药已走向绝路！
国家药监总局9月13日公布《征求仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑的意见》指出，针对增加药品规格的补充申请进一步提出严格要求，即仿制药必须与原研药具有相同活性成分、相同剂型、相同给药途径、
经济危机导致希腊药品用量暴涨
2010年，希腊遭受经济危机打击，公共部门获得的经费严重缩水，并且失业率高达30%。危机的影响似乎不仅如此。近日，美国《化学与工程新闻》报道称，一项新研究显示，为了应对压力，希腊民众开始向合法和非法药物“求
新文件为改规格药品、找不到参比制剂的仿制药指路
近两天，仿制药质量和疗效一致性评价相关工作又开始集中加速。中国食品药品检定研究院(简称“中检院”，下同)推荐了第二批参比制剂品种信息，公布了截至2016年6月30日企业提交的参比制剂备案情况;国家食药监管总局办公厅相继发布了《仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑(征求意见稿)》《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑(征求意见稿)》。
美国药品批发市场现状和发展趋势
美国药品批发市场主要集中在三大公司：McKessen，AmerisourceBergen Corp（ABC），以及Cardinal Health，三者合计占市场的85%左右 。整个市场靠量驱动，利润空间很低，毛利率在5%左右，净利率在1%左右。整个市场发展
Retrophin罕见肾病药物sparsentanII期临床效果显著，年销售额或将逾十亿美元
美国制药公司Retrophin的局灶性节段性肾小球硬化症（FSGS）的药物sparsentan收获了II期临床积极顶线数据，据称年销售额有望超过10亿美元。
【上海】5532个自费类药品，启动“淘宝模式”采购
昨天（8月31日），上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知《关于进一步完善本市自费药品直接挂网采购工作的通知》，自费药品信息由药品生产企业（进口药品为国内总经销或总代理商）通过上海市医药集中招标采购信
CFDA发文明确化学药品新注册分类收费标准：退还 or 补交费用，你属哪种？
9月2日，CFDA官网发布《关于化学药品新注册分类收费标准有关事宜的通告》(2016年第124号)，对新分类后化学药品注册收费标准等有关事宜进行了明确：一、化学药品新注册分类1、2类别药品的注册申请，按照《关于发布药
价格“腰斩”的药品为何仍被挡在医保门外？
今年5月，首批国家药品价格谈判结果公布，慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯、非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼3种药物价格降幅均超50%，国家卫计委、国家发改委、人社部等7部门联合发出通知，要求各地做好国家谈判药品的集中采购工作。
药品监管，城管来了！
药品行业历来婆家众多，食药监局、卫计委、发改委、公安部、工商、税务；查生产规范、流通整治、价格管控、商业贿赂、发票违法。药品从生产、流通、到最终的销售，每一个环节都有对应的部门管理，尤其是今年，各部门