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汪洋在CFDA调研时强调 加快监管改革创新 确保食品药品安全

国务院副总理、国务院食品安全委员会副主任汪洋18日到国家食品药品监管总局调研。

2016-08-22

药品零差率大势所趋 医院药房转身才有“解”

从降低管理成本、提高供应能力方面来看,医院药房只有实现转型发展,才有出路。

2016-08-18

总局关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为贯彻落实中共中央、国务院《法治政府建设实施纲要(2015—2020年)》,全面加强食品药品监管系统法治建设,积极推进食品药品监管部

2016-08-17

2016年7月份总局批准31件药品上市

2016年7月份,国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请31件,其中,国产化学药品24件,进口化学药品5件、生物制品2件(品种目录见附件)。附件:2016年7月份已批准药品上市品种目录序号类别品种名称英文名规格剂

2016-08-16

上海尝鲜药品上市许可人制度 节省企业1/3开发费用

上海允许药品研发机构、科研人员作为药品注册申请人,提交药品上市申请。专家认为,研发环节首先受益,收益机制的变化将极大激发上海药品研发力量的潜力。

2016-08-16

2016年上半年全球药物销售额100强

随着各制药公司纷纷推出2016年上半年报表,2016年上半年全球药物销售额100强也就出炉了。榜单的前三名分别是修乐美(Humria)、哈维尼(Harvoni)和恩利(Enbrel),修乐美进一步巩固了冠军的位置,2016年上半年销售

2016-08-11

CFDA开展药品生产工艺核对工作的公告

2016年8月9日,CFDA在其官网发布关于开展药品生产工艺核对工作的公告(征求意见稿),一石激起千层浪。业内普遍认为,始于去年7月22日针对药企进行的临床试验自查核查风暴是监管趋严的发端,之后又出台仿制药一致性

2016-08-16

化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求 出炉啦!

为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,规范申请人做好仿制药质量和疗效一致性评价注册申报工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》,现予公布,自本通告发布之日起施行。

2016-08-18

国家卫计委召开安徽医改发布会,半年节省药品开支64.9亿元

8月12日,国家卫生计生委就“安徽综合医改试点工作进展”和“健康城市健康村镇建设的指导意见”举行了专题发布会。会上,安徽省卫生计生委主任、省医改办主任于德志就安徽医改的进展进行了介绍。药品耗材采购采用省

2016-08-15

院外处方销售终于开始落地了!

院外处方终于有了实际的落地政策了!据《南国今报》近日的消息,从8月1日起,柳州市将在市属五大医院推出医院处方外延工作,患者可以在医院看完病,到药店取药。处方外延怎么做的?目前,柳州市已经在市属5家大医院

2016-08-02