食品药品监管总局药化注册司负责人谈新药临床数据核查
近日，针对有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道，药化注册司负责人接受了记者采访。药化注册司负责人介绍说，2015年7月22日，我局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求申请
拜耳积极推进药品包装供应链可持续发展
-在日常生产运营中践行可持续发展目标 天津2016年10月20日电 /美通社/ -- 践行可持续发展目标，与供应链合作伙伴共同推进以可持续发展为导向进行生产运营工作，拜耳中国志愿者团队前往拜耳中国
5年才有1次机会 药品如何才能挤进新医保目录？
导读这几天，医药圈里最焦点的话题大概非“医保目录调整”莫属了，大家对人社部发布的《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》（下称“征求意见稿”）也是议论纷纷。概括
Illumina 股票大跌,高通量测序仪销售第三季度低于预期
近日，据外媒报道，基因测序产品和服务公司Illumina（纳斯达克代码：ILMN）宣布，预期其2016年第三季度（Q3）收入将低于之前预期的6.25亿~6.3亿美元，他们预计2016年Q3的总收入为6.07亿美元，相比2015年Q3的5.5亿美
2016年9月份总局批准28件药品上市
2016年9月份，国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请28件。其中，国产化学药品23件，生物制品3件，中药1件；进口化学药品1件。2016年9月份批准上市新药的综合审评报告及说明书可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站（www.cde.org.cn）查询。
CFDA发布新规，药品数据监管进入新时期
导读自2014年FDA和欧盟对印度和中国药企实施严格审计以来，很多中国制药企业被发现在数据监管方面的缺陷。在数据监管方面，由于自动化设备的大规模使用，以及电子数据伪造方面的技术限制，制药企业很容易在这个方面
这家线上销售超过八成的药店要登陆新三板了
9月30日，药品零售企业都市医药发布公开转让说明书，拟登录新三板。都市医药之前，国内已有8家连锁药店挂牌新三板。分别是上元堂、康泽药业、达嘉维康、泉源堂、襄元堂、康之家、聚丰堂、华巨药房。这些连锁药店均在医药电商领域有所布局。
CFDA修改说明书，这个药品将会消失
做了好几年的药品销售，居然都没留意过“感冒清”这个品种。典型的低端无利被人弃的产品，对于患者来说还算有价值，主要是便宜。对于代理商和终端来说，保留一个低端产品的作用，在于丰富价格结构，拉开定位层次，有
完善食品药品追溯体系意见发布！鼓励药品、医械企业对产品最小销售单位赋以唯一性标识
9月27日，CFDA官网发布《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》，对推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系提出了一些意见
FDA批准销售人工胰腺！
联邦监管机构已批准了首个一类“人工胰腺”设备，可以通过不断地监测血糖、并根据需要给予胰岛素来帮助一些糖尿病人管理该病。周三，美敦力公司生产的装置已被批准用于1型糖尿病患者。1型糖尿病通常在童年时期被诊断