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UCB抗癫痫药Vimpat获欧盟CHMP支持批准单药治疗部分发作性癫痫,年销售峰值将达到12亿美元

Vimpat是一种新型NMDA受体甘氨酸位点结合拮抗剂,已获全球44个国家批准上市销售。

2016-12-01

CHMP建议欧洲药品管理局批准CSL Behring旗下治疗A型血友病药物Afstyla

CHMP建议批准CSL Behring旗下治疗A型血友病药物Afstyla。

2016-12-01

家庭药箱指南将送您-中国家庭常备药品评选活动火爆开启

广州2016年11月14日电 /美通社/ -- 今年8月,全国卫生与健康大会在京召开,大会最鲜明的特点就是首次把“健康中国”上升为国策,并提出了新时期新的卫生与健康方针是以基层为重点,可见,“健康中国”的概念不

2016-11-15

药品零差率所带来的供应链服务及其和政策的博弈

随着医改的进一步深入,公立医院药品零加成已经在全国多个地区展开。按照之前的规划,药品零加成之后的医院收入减少将主要由医院的服务收入提高来弥补,剩下的20%分别由政府的财政补贴和医院自身削减成本来补充。但

2016-11-10

CFDA发布仿制药一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑的征求意见稿

为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)以及《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的精神,国家食品药品监督管理总局发布了《关于

2016-11-08

药品纳入优先审评又增添了25个品种

拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》(食药监药化管[2016]19号),我中心组织专家,对申请纳入优先审评的药品注册申请进行了审核论证,现将拟优先审评的药物品种与申请人予以公示,公示期5日。公示期间如有异议,请填写附件《药品注册申请优先审评品种异议表》,并反馈给我中心:wuq@cde.org.cn。(生物谷Bioon.com)

2016-11-02

CFDA发布制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品(普通口服固体制剂)评价一般考虑的征求意见稿

 仿制药质量与疗效一致性评价工作中改剂型药品(普通口服固体制剂)评价一般考虑(征求意见稿)为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)以及《国务院办公厅关于开展仿制药

2016-11-08

麦肯锡:中国药品研发创新如何从第三梯队迈向第一梯队?

在第八届中国医药企业家年会暨2016医药产业创新论坛上,麦肯锡全球董事合伙人王锦和周高波用数据和调查回答了这些问题。

2016-10-31

CFDA将对这50个药品进行现场核查!

10月22日,国家食品药品审核查验中心发布《药物临床试验数据现场核查计划公告(第7号)》,这已是今年以来公布的第七批临床数据现场核查名单。根据审核查验中心公告,国家食药监总局计划对富马酸替诺福韦二吡呋酯片等50个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查,公示期为10个工作日,即2016年10月22日至2016年11月4日。(生物谷Bioon.com)

2016-10-24

你不知道的药品上市许可持有人制度(MAH)细节解读

MAH制度出台之前,我国也有相似的制度:委托生产制度和技术转让制度。

2016-10-25