安斯泰来宣布安可坦®（XTANDI）获得国家药品监督管理局批准
2019年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来制药集团（TSE：4503，总裁兼首席执行官：安川健司博士）今日宣布，中国国家药品监督管理局于11月18日已批准了安可坦®（英文商品名XTANDI，通用名 恩扎卢胺enzalutamide）的新药上市申请，该药物用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗。
Science子刊：揭示蛋白CaVbeta1E维持肌肉质量机制
2019年11月21日讯/生物谷BIOON/---骨骼肌是人体最丰富的组织（约占40％），在运动和重要功能（心率和呼吸）中起着至关重要的作用。在衰老过程中，绝大多数人会出现肌肉数量、质量和强度的损失，这被称为肌肉减少症（sarcopenia）。世界卫生组织（WHO）于2016年宣布这种导致残疾和依赖的状态为疾病。在一项新的研究中，来自法国索邦大学等研究机构的研究人员通过研究小鼠的年轻肌肉和衰老肌肉
养宠物好处多，不仅提高健康水平还能提升生活质量
2019年1月6日 讯 /生物谷BIOON/ --试想一下，当我们经过一整天的紧张工作回到家中，如果有一个开心的“四脚”朋友在门口迎接，并且不时给一个大大的微笑的话，那该是多么好的缓解疲惫的方式啊。 的确，拥有宠物无疑是一生中最大的乐趣之一，它们给我们提供了“陪伴”和“笑容”。不过，养宠物的好处并不仅限于此。 越来越多的研究表明，饲养宠物对我们的身心健康具有莫大的裨益，那么具体
权威报告：运用基于风险的监查 让临床试验质量审核更高效
最佳的临床试验监查方法，是侧重于关键需求的方法，而不是对可能影响患者安全或数据完整性的所有问题全包全揽。最好的方式，是采用基于风险的监查（risk-based monitoring，RBM），或更为全面的基于风险的质量管理战略（risk-based quality management，RBQM）。FDA要求临床试验申办者，“提供监查，确保充分保护受试者的权益、福利和安全，
CDE再度发文加速临床急需药品上市销售
11月8日，国家药监局药品审评中心发布关于再次公开征求《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》意见的通知，较2017年12月原技术指南，该指导意见稿中明确适用范围为“未在中国境内上市销售，但临床急需的中药、化学药和生物制品。”该意见稿是根据新版药品管理法、疫苗管理法、药品注册管理办法（征求意见稿），借鉴国际经验，结合我国药品审评工作实践而制定。临床急需药品附条件批准上市技术指导的出台，将吸引更多
礼来苏州工厂亮相第二届进博会，以高品质生产再“造”礼来中国百年辉煌
2019年11月6日，在备受瞩目的2019年第二届中国国际进口博览会（以下简称：进博会）上，全球领先的医药公司美国礼来制药带来了多个治疗领域的最新成果和医疗解决方案。作为礼来中国全产业链投资的重头，拥有独立胰岛素生产能力的礼来苏州工厂亮相进博会备受关注。 在展会期间举办的“礼赞中国，再‘造’百年辉煌” - 礼来苏州工厂巡礼活动上，礼来中国总裁兼总经理季礼文先生（Julio Gay-Ger）
研究揭示大气CO2浓度升高影响大豆产量和品质的机制
大气CO2浓度不断升高是全球气候变化的重要环境因子，根据计算大气CO2浓度已从工业革命前的270 ppm升高到目前的412 ppm（http：//scrippsco2.ucsd.edu/#），预测到本世纪中叶大气CO2浓度将升高到550 ppm，本世纪末达到700 ppm。研究发现大气CO2浓度升高促进C3作物生物量提高，即肥料效应（CO2fertilization effect），但会导致植株氮
2019进博会：辉瑞联合多位专家聚焦乳腺癌规范化诊疗 “关键十年”---整合经典与创新治疗方案、关注乳腺癌诊疗质量管理
第二届中国国际进口博览会召开之际，辉瑞举办“安然新生、全程守护—关键十年—推动乳腺癌规范化诊疗媒体座谈会”，联合乳腺癌领域多位临床专家与来自全国的数十家主流媒体聚焦乳腺癌的规范化诊疗，共同呼吁各界携手在2020-2030的“关键十年”中，以患者为中心、推动乳腺癌慢病管理规范化，全面提升国内乳腺癌防治水平，助力“健康中国2030”。图：徐兵河教授、付丽教授、殷咏梅教授、李进晖女士、信学铭先生共同聚焦
研究发现藏族人群三代测序高质量参考基因组并解析全基因组结构变异
10月23日，《国家科学评论》杂志在线发布了第一个藏族人群高质量参考基因组。该成果是中国科学院昆明动物研究所宿兵课题组、西藏大学欧珠罗布与崔超英课题组、中国科学院上海营养与健康研究所徐书华课题组、青海省高原医学科学研究院吴天一课题组等，经过两年多联合攻关完成的藏族人群高原适应研究的又一阶段性成果，旨在利用长片段基因组数据从头组装藏族人群的高质量参考基因组，以期解析藏族人群基因组中的大片
药品招标采购进入转型期 大品种将成为聚焦点
10月24日深夜，有药企收到了福建宁德医保局发送的短信，大体意思是“宁德药品联合限价阳光采购宁德片区第二轮联合谈判方案及目录已经上传至宁德药械联合限价平台，请企业下载查看并按通知操作”。对于药企来说，在药品招标采购逐渐变化调整的背景下，类似的“半夜通知”将会越来越多，临床药品用量大、医保资金占用大的品种必将成为集中采购转型期的优先聚焦点。这两年，医药人的日子越来越难过。爬坡过坎，挑战越来越多。在“