Nat Commun：研究促进COVID19药物研发
根据最近发表在《Nature Communications》杂志上的一篇新研究，科学家们描述了快速设计出与COVID-19对抗的改良且更有效的化合物的方法。这项工作是进行大规模片段筛选工作以开发针对SARS-CoV-2主要蛋白酶的抗病毒药物的结果。该项目由Diamond Light Source副生命科学总监Martin Walsh领导。
NMPA督导检查疫苗、血液制品等药品质量安全监管工作
9月11日，国家药监局官网发布了药品监管司督导检查疫苗、血液制品等药品质量安全监管工作的相关通知，具体如下……为贯彻落实党中央、国务院关于改革和完善疫苗管理体制的决策部署，贯彻落实国家药监局关于加强疫苗、血液制品等高风险药品质量安全监管工作要求，9月7日至8日，国家药监局药品监管司由主要负责人带队，在云南、四川督导检查疫苗、血液制品及中药材质量安全监管工作。
卡巴他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者生活质量分析
在CARD研究中，与阿比特龙或恩杂鲁胺相比，cabazitaxel（卡巴他赛）可显着延长既往采用过多西环素和雄激素靶向抑制剂治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的无进展存活期。1、研究布局在CARD研究中，与阿比曲酮或恩扎鲁他胺相比，卡巴齐妥显着提高了转移性去势前列腺癌患者的无进展生存率和总生存率，而之前接受多西他赛和替代性雄激素信号靶向抑制剂治疗的患者。现对
2020年ESMO肿瘤研发动态
日前，欧洲医学肿瘤学学会（ESMO）2020年网络会议正在进行中，各大药企都在分享其最新的癌症疗法进展。医药第一时间根据外媒报道，摘选了一下重要研发动态，与大家分享：BMSBMS的CheckMate-214研究显示，在接受Opdivo（nivolumab）和Yervoy（ipilimumab）联合治疗的晚期肾癌（RCC）患者中，超过一半的患者在4
瀚晖制药荣获“2019年浙江省人民政府质量奖”
2020年9月25日，质量是企业长期发展的基石。在市场竞争愈加激烈的当下，瀚晖制药以“零缺陷，一次把事情做对”的质量管理理念，用引领世界的药品质量安全体系，遥遥领先的技术转化水平，全面布局产品管线引领未来的大格局继续书写企业的华丽新篇章。
加速与国际接轨 中国药品注册将走向eCTD时代
2020年9月21日，国家药监局官网CDE官网发布了《关于再次公开征求药品电子通用技术文档（eCTD）相关技术文件意见的通知》，征求意见截止时间：2020年10月21日，让我们再次看到了中国药监局加速与国际接轨的决心与行动，加快鼓励药品创新，推动药品注册技术标准与国际接轨的政策落地，本文为大家梳理了人用药物注册申请药品电子通用技术文档（eCTD）相关知识点，
FDA最新发文：药品质量和产地没关系
由美国FDA进行的一项质量研究发现，对于超过200种难以生产的药品，其样品检验结果均符合剂量单位均匀性和溶出度的美国标准。8月24日，FDA在《美国医学会杂志》（JAMA）上发表了该项研究结果，文章名为“在美国销售的难制处方药产品的质量测试”。问题：在世界范围内生产并在美国销售的难制药品，在主要质量属性上是否存在实质性差异？结果：在这项质量改进研
国家卫健委：加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理
9月15日，国家卫健委发布关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知，旨在加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品（以下简称麻精药品）管理，保证临床合理需求，严防流入非法渠道。《通知》立足于当前医疗机构麻精药品管理存在的主要问题，提出了七个方面具体要求。一、高度重视麻精药品管理工作麻精药品是我国依法依规实行特殊管理的药品。麻精药品具有明显的两重性，一方面
科研人员研发出新型原肌球蛋白受体激酶抑制剂
近日，中国科学院合肥物质科学研究院健康与医学技术研究所研究员刘青松、刘静药学团队研发出新型原肌球蛋白受体激酶（TRK）小分子抑制剂IHMT-TRK-284。该成果在线发表于国际药物化学期刊European Journal of Medicinal Chemistry。TRK主要包括TRKA、TRKB和TRKC三个亚型，分别由NTRK1、NTRK2和NTRK3
疫苗监管质量管理体系内审总结会议召开
9月4日，国家药品监督管理局召开疫苗监管质量管理体系内审工作总结会，总结疫苗监管质量管理体系内审情况，部署下一阶段疫苗监管质量管理体系建设工作。国家药监局党组成员、副局长陈时飞出席会议并讲话。内审是疫苗监管质量管理体系建设工作的一项重要内容，是评价质量管理体系有效性，持续改进质量管理体系的主要方法和措施。国家药监局于7月20日部署开展疫苗监管质量