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《自然》子刊:基因编辑研发管线深度盘点

 在过去18个月里,有11项基因编辑研发项目在美国或欧盟进入临床开发阶段,其中6项基于CRISPR-Cas基因编辑系统。现在基因编辑研发管线包括这一技术在体外基因编辑、癌症免疫学和体内基因编辑方面的应用。近日,Nature Reviews Drug Discovery上发表的一篇综述对基因编辑的研发管线进行了深度盘点。如CRISPR技术先驱之一,加

2020-05-20

循证医学专家促请EMA:批准新冠药品时公布全部临床试验数据

 利用信息披露手段作为低成本、高影响力的有效监管工具,确保知情决策,有利于增强监管机构透明度,加强公众参与和多方合作机制的建设,有助于鼓励创新,减少不必要的资源浪费,促进公众、利益攸关方参与的以患者为中心、以产品为中心的药品监管。在研的COVID-19药物和疫苗受到各界关注。近日,多位循证医学专家,包括来自于德国的政府机构的专家,促请欧洲药品管理局

2020-05-27

博雅打造临床级生物样本库整体解决方案 助力精准医学高质量发展

点击观看博雅生物样本库视频:随着精准医学时代的开启,生物样本库的建设逐渐受到了各国的重视。生物样本库为细胞及基因治疗等个性化疗法的开发提供了丰富的生物样本和数据,推动着心血管疾病、血液病、免疫系统疾病、糖尿病以及恶性肿瘤等重大疾病的治疗进展。作为一家在生命健康领域具有广泛影响力的跨国产业集团,博雅控股集团创建了集细胞自动化技术、细胞制造、细胞存储和细胞治疗为

2020-05-28

我国自主研发的创新药多纳非尼试验结果喜人,中位总生存期(mOS)达12.1个月

2020年5月30日,苏州泽璟生物制药股份有限公司(简称:泽璟制药)宣布:多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的临床研究ZGDH3,于第56届美国肿瘤年会(ASCO)上通过口头报告向全世界公布了最新研究成果,证明了多纳非尼在肝癌治疗方面的突破性疗效。

2020-05-30

Science:专家们概述了SARS-CoV-2疫苗研发计划

2020年5月14日讯 /生物谷BIOON /--近日,Science杂志发表了一篇观点文章,作者提出将需要前所未有的合作和资源来研究和开发安全有效的COVID-19疫苗,以数十亿剂的规模生产和交付给全球人民。疫苗开发通常需要数年时间。为了加快这一进程,福瑞德·哈金森癌症研究中心(Fred Hutchinson Cancer Research Center)

2020-05-14

海正法维拉韦片国内全面供货至患者,医院、实体药店、海正药品天猫旗舰店全渠道首发

 2020年5月19日,当下,新冠疫情在我国已得到有效控制,随着国内疫情的缓解以及充足的储备量,在遏制新冠病毒过程中被证实有效,且被多国信任和使用的浙江海正药业的“海复康”法维拉韦片(又名法匹拉韦,英文名称为Favipiravir)日前正式投放市场,患者可凭借处方在医院、实体药店和海正药品天猫旗舰店等多渠道申请购得法维拉韦片。

2020-05-21

ADC药物研发的关键四要素及发展趋势

ADCs(antibody-drugconjugates)技术是通过linker将单抗和药物分子偶联在一起,利用抗体的特异性靶向运输药物分子到靶组织发挥作用,降低药物的系统性毒副作用,提高药物治疗窗和拓展抗体治疗潜能[1]。血液中循环的ADC与靶抗原结合后,通过网格蛋白介导的内吞作用被内化。内化的复合物随后进入内体-溶酶体途径,大多数情况下,先被转运至早期的

2020-05-09

国家短缺药品清单管理办法(试行)发布

4月24日,国家卫健委药物政策与基本药物制度司发布《关于印发国家短缺药品清单管理办法(试行)的通知》,办法共计14条。随着短缺药品供应保障体系逐步建立健全,我国药品短缺矛盾有所缓解,大范围、长期性短缺情况较少,主要是暂时性、局部性短缺。按照《中华人民共和国药品管理法》和《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》(国办发〔2019〕47号)要求,

2020-04-25

我国科学家发现瑞德西韦显著降低雄性小鼠精子数量和质量

2020年5月9日讯 /生物谷BIOON /——研究背景:瑞德西韦(GS-5734)作为一种新型的、有前景的COVID-19药物,其对哺乳动物生殖系统的生物学影响尚未得到系统的研究。因此深圳市妇幼保健医院生殖医学部、深圳市第二人民医院转化医学研究所和深圳大学医学部第一附属医院的研究人员开展了一项研究对瑞德西韦对小鼠精子质量和精子发生的影响,相关研究成果近日发

2020-05-09

以色列研发出一种快速家用新冠病毒检测方法

核酸检查是目前新冠病毒感染的主要检测手段,但研究表明,不同的采样标本对新冠病毒核酸检测的敏感性不一。最优的采样标本应符合:1.无创、方便易行;2.病毒核酸检测阳性率高;3.采样时不需与患者接触;4.尽可能避免气溶胶生物安全问题。目前鼻咽拭子是最常用的检测新冠病毒核酸的样本,且研究表明鼻拭子新冠病毒核酸检测阳性率高于咽拭子。然而,鼻拭子采样,患者普遍都有明显的

2020-04-25