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127药企认定可视同生产企业药企

安徽又放大招了!在1月6日安徽食药监局公布了第一批认定可视同生产企业的52家药企后,1月10日,又进行第二批第一批认定可视同生产企业药企的公示,共有75家药企,公示时间1月10日~16日。综合两批认定的情况,共有127

2017-01-13

药品行业检查席卷全国 各地纷纷通报缺陷企业

2016年以来,药监部门针对医药行业整个药品供应链的大检查席卷全国,并且还将持续上演。可以说,是360度无死角地严格查生产、查商业、查销售终端、查医药人。这不,近日又有药监部门发布对生产、流通企业的通报。▍1

2017-01-12

赛诺菲/再生元PCSK9抗体Praluent面临永久禁止生产销售的命运

新闻事件2017年1月5日,由于被告赛诺菲/再生元的PCSK9抗体Praluent侵犯原告安进Repatha的两项专利,对造成原告不可弥补的损害以及不足够的金钱赔偿,特拉华州联邦地区法院宣布对Praluent实施永久禁制令,赛诺菲/再生

2017-01-10

药品改革无法回避!“十三五”六大核心解读

《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》(以下简称《规划》)是在新医改以来各地试点基础上,对我国医改的系统性总结,也是站在新的历史起点上对未来5年医改的重大布局。全面系统地了解和领会其精神,认识这些医改

2017-01-11

治疗痛风要用药,保健品与药品是这么区别的!

区分是药品还是保健品的方法就是在批准文号上,药品是国药准字...,保健品是“国食健字…

2017-01-11

Allergan低比例提高9种品牌药品价格

图片来源:http://www.biospace.com/2016年9月,Allergan(AGN)的首席执行官布伦特·桑德斯(Brent Saunders)公开表示,要在2017年将公司的药品价格上涨的比例保持在10%以下。2017年,Saunders信守了公司的承诺

2017-01-05

Arena低价转让减肥药Belviq:药品江湖的变迁

今天美国生物技术公司Arena宣布将其减肥药Belviq(通用名Lorcaserin)以2300万美元低价卖给合作伙伴卫材,后者可能会支付前者8000万美元的销售提成。卫材将拥有Belviq的全球权益并承担所有开发支出,但Arena将继续在

2017-01-05

2016,不合格药品排行榜!

政府为了保障公众用药安全,根据法律法规和各省药品抽验计划,各省(市)药品监管部门和检验机构对全省(市)药品生产、经营和使用单位实施了质量抽验。根据各省(市)发布的药品质量不合格公告,经过整理,特发布《

2017-01-03

国家食药监总局将对14个完成临床申报的药品进行核查

1月4日,国家食药监总局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2016年第202号)》,总局决定对新收到14个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。根据公告要求,在国国

2017-01-05

卫计委:短缺药品定点生产试点新增3个品种

今日(12月21日),国家卫生计生委、工业和信息化部、国家发展改革委和食品药品监管总局4部门联合印发《关于2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产试点有关事项的通知》(以下简称《通知》),公布了地

2016-12-21