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CFDA发布GMP生化药品附录,9月1日起施行

根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,3月16日,CFDA发布生化药品附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2017年9月1日起施行。生化药品附录第一章  范围第一条

2017-03-17

新技术能生产大量听觉细胞

内耳中微小的声音感觉细胞(毛细胞)的丧失会导致听力消失,全世界有至少5%的人受此困扰。毛细胞无法自我再生,而过度噪音、药物、感染和年龄增长等多种原因会导致这种细胞死亡。近日,美国研究人员在《细胞-通讯》

2017-03-01

中国药品产业迅猛发展,制药业将主导世界市场

从行贿丑闻到数据造假,中国制药业的名声并不佳。就该国的经济规模而言,中国制药业在研发方面也明显落后于外国同行。但这种状况开始改变,未来10年中国在全球药品市场的地位亦将发生变化。去年,中国超过日本成为全

2017-03-07

利用工程菌大量地生产稀有且有商业价值的化合物

利用先进的发酵技术,工业生物技术创业公司Manus Bio希望让香精香料和其他产品制造更加绿化和更加低廉,而且可能在这个发酵过程中生产出新的产品。

2017-02-26

恩格列净药品说明书更新申请获欧盟委员会批准

成为欧盟首个在说明书中标明降低心血管死亡风险数据的2型糖尿病药物 继美国 FDA 于2016年12月批准恩格列净用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险后,欧盟委员会也批准了恩格列净在

2017-03-01

盘点那些上市药企生产的治疗痛风的新、特药!

一项数据表明,痛风患者的寿命普遍比正常人少10-20年,痛风在我国可能成为仅次于糖尿病的第二号代谢疾病。今天,某药房药剂师就给大家细数盘点那些治疗痛风的新、特药.....

2017-02-22

人社部正式发布2017版国家医保目录,45个拟谈判药品,8月31日前正式执行

今日,人社部网站正式发布了2017年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。(《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)〉的通知》(人社部发〔2017〕15号)),此次药品目录

2017-02-24

国务院印发《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》

新华社北京2月21日电 经李克强总理签批,国务院印发《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》,明确了我国“十三五”时期食品药品安全工作的指导思想、基本原则、发展目标和主要任务,部署保

2017-02-23

你的药品进黑名单了吗?国家不合格药品数据库上线

号外号外!不合格药品“黑名单”可以一键查询了!1月12日,国家食药监总局药品抽检数据库正式上线,目前可一键查询2016年以来的药品抽检不合格的信息,今后将根据抽验情况及时更新。据了解,广大消费者、生产经营者

2017-01-16

127药企认定可视同生产企业药企

安徽又放大招了!在1月6日安徽食药监局公布了第一批认定可视同生产企业的52家药企后,1月10日,又进行第二批第一批认定可视同生产企业药企的公示,共有75家药企,公示时间1月10日~16日。综合两批认定的情况,共有127

2017-01-13