艾伯维泛基因型丙肝鸡尾酒疗法G/P进入英国药品早期获取计划(EAMS)
2017年5月16日讯 /生物谷BIOON/ --英国药品及保健品管理局（MHRA）近日发布积极科学意见，将美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）开发的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法G/P（glecaprevir/pibrentasvir，300mg/120mg）纳入英国的药品早期获取计划（EAMS），这也使得G/P成为首个入选该计划的慢性丙肝治疗药物。G/P（300mg/120mg）由NS3
总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿）意见的公告
为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，国家食品药品监督管理总局商国务院有关部门起草了《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。建议将修改意见于2017年5月25日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品注册管理司）。征求意见截止时间为2017年6月10日。征求意见稿中
猪肉养殖大户转行生产人体器官？
史密斯菲尔德食品公司是是全球最大的猪肉生产商，但该公司不仅仅满足于养殖肉食猪，并于4月12日宣布，计划将部分猪作为研究对象，探究其潜在的医学价值，其中包括人体移植的组织器官再生。
美国猪肉生产巨头正研究这事
世界上最大的猪肉生厂商史密斯菲尔德食品公司（Smithfiled Foods）最近宣称，它们成立一个独立的生物科学部门，用于探索研究猪器官在医疗领域内的应用，其最终目标是实现猪脏器的人体移植。而这家公司在 2013 年被中
GE 医疗宣布成功并购 Asymptote公司 支持细胞疗法的安全生产和运输
英国查尔芬特-圣贾尔斯-2017年4月11日——GE医疗宣布成功并购 Asymptote有限公司——一家为环境敏感的细胞治疗提供低温链技术的专业公司。Asymptote低温链硬件、软件和耗材的完整组合旨在维持细胞疗法的效力，确保生产中能以超低温冷冻，并在临床应用于患者时再解冻。
国家食品药品监督管理总局发布修订烟酸类调脂药品说明书公告
近日，国家食品药品监督管理总局发布《总局关于修订烟酸类调脂药品说明书的公告》。原文如下： 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对烟酸类调脂药品〔包括：
国家发改委：深圳卫计委药品集团采购违反反垄断法
在推进医药分开改革的关口，深圳市卫计委因在公立医院药品集团采购改革试点中，滥用行政权力并排除限制竞争，被国家发展和改革委员会认定违反《反垄断法》。据国家发改委网站7日通报，深圳卫计委存在以
食药监总局发布《关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》
国家食药监总局于2017年4月5日发布了《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》（以下简称《决定》），该《决定》将于2017年5月1日起施行。原文为：为优化药品和医疗器械审评审
再鼎医药与GE医疗签署战略合作共建国际水平的生物大分子药物中试生产示范基地
2017年3月30日，中国，上海——再鼎医药与GE医疗今日在上海签订战略合作协议，共同宣布建设国际领先的生物大分子药物中试生产示范基地。
国务院修改和废止部分行政法规，放射性药品经营审批等34项被取消
昨日（3月21日），国务院总理李克强签署第676号国务院令，公布《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》，自公布之日起施行。据了解，为依法推进简政放权、放管结合、优化服务改革，国务院此次对取消行政审批项目