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艾棣维欣可溶性微针药品MICROEPAD™同系列新产品在美国注册上市

2025年6月3日,艾棣维欣生物(证券代码:874055.NQ)发布公告,公司全资子公司艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司可溶性微针OTC药品MICROEPAD™的同系列新产品已获得美国食品药品监督管理

2025-06-04

探讨多抗/ADC/重组蛋白/CGT等大分子药物从研发到生产的技术与合作

近年来,全球生物制药行业迎来爆发式增长,以ADC、CGT、双/多特异性抗体为代表的创新疗法持续突破临床边界,重塑疾病治疗格局。

2025-08-14

哈工大校友建立全球首个昆虫-计算机混合机器人自动生产线

开发出全球首个昆虫-计算机混合机器人全自动生产线,只需 68 秒就能将一只普通蟑螂改造成可远程控制的“活体机械蟑螂”!

2025-08-03

2024中国药品市场全景洞察:院内外格局趋势明确,医药分家已在路上

2024年中国药品市场在核心医院和实体零售市场呈现出不同的发展态势,受到集采政策、创新驱动、医改政策等多种因素的影响。企业需要密切关注市场变化,加强研发创新,优化市场渠道布局,以适应市场的发展需求。

2025-03-17

历史性转折:FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求,用AI及类器官替代,以降低药品价格

FDA 通过整合类器官/器官芯片、AI 计算模型、体外检测等新方法论技术以及政策改革和跨部门协作,旨在建立以人体为中心的药物安全评估体系,推动监管科学进入“后动物实验时代”。

2025-04-16

历史性转折:FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求,用AI及类器官替代,以降低药品价格

FDA 将通过一系列方法减少、改进或可能替代动物实验要求,包括基于人工智能(AI)的毒性计算模型、实验室环境中的细胞系和类器官毒性测试。

2025-04-16

国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品上市

今天(2日),国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。

2025-01-03

Biomed Pharmacother:工业生产柠檬纳米囊泡展现出强大的治疗潜力

本研究发现,工业生产的柠檬纳米囊泡(iLNVs)可通过调节炎症和抗氧化过程、恢复肠道紧密连接及调节肠道菌群,对DNBS诱导的大鼠结肠炎发挥保护作用,有望用于炎症性肠病(IBD)治疗。

2024-12-17

刘如谦团队升级新一代类病毒颗粒,具有更高的生产效率和递送效率

该研究利用定向进化,开发出来第五代工程化类病毒颗粒(v5 eVLP),具有更高的生产效率和递送效率。

2024-11-24

Nature:在应激条件下,线粒体能巧妙对能量生产与细胞构建进行完美分工

Thompson博士和他的同事们首先提出了一个问题:如果把细胞置于一种应激环境(比如营养物质葡萄糖的含量很低,同时对ATP的需求很高)中会发生什么?

2024-11-28