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食品药品监管总局正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会

经国务院批准,食品药品监管总局于2015年6月正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会,并参加相关工作。

2015-06-25

CFDA正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会

经国务院批准,食品药品监管总局于2015年6月正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会,并参加相关工作。联盟是一个定位在各国药品监管机构首脑层面的全新国际合作机制,目的是在充分利用和指导现有国际合作

2015-06-26

商务部:2014年药品流通行业运行统计分析报告

近日,商务部发布了《2014年药品流通行业运行统计分析报告》,对药品流通行业整体规模、药品批发和零售企业销售和经营等情况进行了统计分析,并对行业发展的趋势进行了预测。

2015-06-24

食品药品监管总局曝光8个严重违法广告

日前,国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现下列8个严重违法广告宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容,含有不科学表示产品功效的断言和保证,利用患者的名义和形象做功效证明等内容,严重欺骗和误导消费者,现予以曝光。

2015-06-17

FDA携手PatientsLikeMe收集药品不良反应报告

在线患者社区网站PatientsLikeMe一直在研发大规模数据库,储存病人生成的关于健康情况和治疗方案的数据。近期该网站找到了一个新的合作伙伴,它既不是制药公司也不是零售药房,而是美国食品药品监督管理局(FDA)。

2015-06-16

汇总:FDA本周药品监管信息(6月6日-6月13日)

本期重点,新一代降脂药PCSK9抑制剂Repatha和Praluent同时获得FDA专家委员会支持批准。

2015-06-15

国家食药总局修改银杏叶药品检验方法

国家食品药品监督管理总局6月4日发布《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》。按照该检验方法,银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。

2015-06-09

国家食品药品监督管理总局发布2015版《中华人民共和国药典》

2015版《中华人民共和国药典》自今年12月1日起实施。

2015-06-11

药品注册费新标准昨发布 涨幅达数 10 倍

国家食品药品监管总局27日公布《药品、医疗器械产品注册收费标准》《药品注册收费实施细则(试行)》和《医疗器械产品注册收费实施细则(试行)》,制定了医疗器械新的收费标准,也是自1995年以来首次调整药品注册收

2015-05-28

中国放开药品价格 外资制药商恐面临更大降价压力

据彭博消息,从6月1日开始,中国多数药品的价格将不再受到政府约束。不过,对于外资制药商来说,降价压力正在上升。

2015-05-27